易用性與人性化:設(shè)計簡潔明了、符合人體工程學(xué)的用戶界面,采用圖形化界面、語音提示等輔助手段,考慮醫(yī)護人員使用習(xí)慣和身體特征,減少長時間使用帶來的疲勞感。
生產(chǎn)準備:建立生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制體系,確保產(chǎn)品可以按設(shè)計要求進行規(guī)?;a(chǎn)。
市場推廣與上市:獲得監(jiān)管機構(gòu)批準后,進行市場推廣和產(chǎn)品上市銷售。
后期監(jiān)管:產(chǎn)品上市后,持續(xù)收集用戶反饋,進行質(zhì)量監(jiān)控和必要的產(chǎn)品改進。
兼容性:隨著醫(yī)療信息化的發(fā)展,醫(yī)療器械需要與其他設(shè)備或系統(tǒng)兼容,實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享和協(xié)同工作。例如,醫(yī)療設(shè)備要能與醫(yī)院的電子病歷系統(tǒng)、影像歸檔和通信系統(tǒng)(PACS)等無縫對接,方便醫(yī)生隨時獲取和對比患者的醫(yī)療數(shù)據(jù)。
設(shè)計創(chuàng)新:在產(chǎn)品的外形、結(jié)構(gòu)、操作方式等方面有獨特的創(chuàng)意和突破,為用戶帶來全新的體驗。例如,一些可穿戴式醫(yī)療器械采用了柔性材料和創(chuàng)新的佩戴方式,提高了患者的佩戴舒適度和使用便利性。