性優(yōu)先:采用符合國際標(biāo)準(zhǔn)的材料和組件,確保儀器在使用過程中不會對患者造成電氣、輻射等傷害,同時關(guān)注醫(yī)護(hù)人員的,如防止交叉感染的設(shè)計、合理的重量分布、防止誤操作的鎖機(jī)制等。
易用性與人性化:設(shè)計簡潔明了、符合人體工程學(xué)的用戶界面,采用圖形化界面、語音提示等輔助手段,考慮醫(yī)護(hù)人員使用習(xí)慣和身體特征,減少長時間使用帶來的疲勞感。
設(shè)計驗證:通過功能、、可靠性等測試和評估,驗證設(shè)計是否滿足設(shè)計輸入要求。
臨床評估:對于需要臨床驗證的醫(yī)療器械,進(jìn)行臨床試驗,證明產(chǎn)品的性和有效性。
兼容性:隨著醫(yī)療信息化的發(fā)展,醫(yī)療器械需要與其他設(shè)備或系統(tǒng)兼容,實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享和協(xié)同工作。例如,醫(yī)療設(shè)備要能與醫(yī)院的電子病歷系統(tǒng)、影像歸檔和通信系統(tǒng)(PACS)等無縫對接,方便醫(yī)生隨時獲取和對比患者的醫(yī)療數(shù)據(jù)。