性?xún)?yōu)先:采用符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的材料和組件,確保儀器在使用過(guò)程中不會(huì)對(duì)患者造成電氣、輻射等傷害,同時(shí)關(guān)注醫(yī)護(hù)人員的,如防止交叉感染的設(shè)計(jì)、合理的重量分布、防止誤操作的鎖機(jī)制等。
易用性與人性化:設(shè)計(jì)簡(jiǎn)潔明了、符合人體工程學(xué)的用戶(hù)界面,采用圖形化界面、語(yǔ)音提示等輔助手段,考慮醫(yī)護(hù)人員使用習(xí)慣和身體特征,減少長(zhǎng)時(shí)間使用帶來(lái)的疲勞感。
設(shè)計(jì)驗(yàn)證:通過(guò)功能、、可靠性等測(cè)試和評(píng)估,驗(yàn)證設(shè)計(jì)是否滿(mǎn)足設(shè)計(jì)輸入要求。
臨床評(píng)估:對(duì)于需要臨床驗(yàn)證的醫(yī)療器械,進(jìn)行臨床試驗(yàn),證明產(chǎn)品的性和有效性。
兼容性:隨著醫(yī)療信息化的發(fā)展,醫(yī)療器械需要與其他設(shè)備或系統(tǒng)兼容,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享和協(xié)同工作。例如,醫(yī)療設(shè)備要能與醫(yī)院的電子病歷系統(tǒng)、影像歸檔和通信系統(tǒng)(PACS)等無(wú)縫對(duì)接,方便醫(yī)生隨時(shí)獲取和對(duì)比患者的醫(yī)療數(shù)據(jù)。