設計輸入：將概念設計轉化為具體的設計輸入，如產品功能、性能指標、要求、法規(guī)要求等。

詳細設計與開發(fā)：進行產品的機械、電子、軟件等詳細設計，并制作原型或樣機。

設計驗證：通過功能、、可靠性等測試和評估，驗證設計是否滿足設計輸入要求。

臨床評估：對于需要臨床驗證的醫(yī)療器械，進行臨床試驗，證明產品的性和有效性。

智能化與自動化：利用人工智能、機器學習等技術，實現(xiàn)醫(yī)療器械的智能化和自動化，如智能監(jiān)控設備能實時監(jiān)測患者生理參數(shù)，并自動調整方案

便攜性與可穿戴化：設計輕便、易于攜帶的醫(yī)療器械以及可穿戴設備，方便患者在家庭或偏遠地區(qū)接受醫(yī)療服務，如可穿戴心電監(jiān)測設備、血糖監(jiān)測儀等。