功能性與準(zhǔn)確性：醫(yī)療儀器應(yīng)具備明確且的功能定位，滿足特定臨床需求。對(duì)于測(cè)量、監(jiān)測(cè)類儀器，要通過先進(jìn)技術(shù)和嚴(yán)格校準(zhǔn)流程確保高精度和長(zhǎng)期穩(wěn)定性，為醫(yī)生提供可靠診斷依據(jù)。

設(shè)計(jì)輸入：將概念設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化為具體的設(shè)計(jì)輸入，如產(chǎn)品功能、性能指標(biāo)、要求、法規(guī)要求等。

詳細(xì)設(shè)計(jì)與開發(fā)：進(jìn)行產(chǎn)品的機(jī)械、電子、軟件等詳細(xì)設(shè)計(jì)，并制作原型或樣機(jī)。

設(shè)計(jì)輸出：將驗(yàn)證后的設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)所需的詳細(xì)技術(shù)文檔，如圖紙、技術(shù)規(guī)范、生產(chǎn)工藝等。

注冊(cè)申報(bào)：準(zhǔn)備并向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交注冊(cè)申報(bào)資料，包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件、測(cè)試報(bào)告、臨床評(píng)價(jià)報(bào)告等。

遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)傳輸與分析：借助互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)技術(shù)，達(dá)成醫(yī)療器械與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)傳輸和分析，提高醫(yī)療效率，如遠(yuǎn)程影像診斷系統(tǒng)。