兼容性與擴(kuò)展性:醫(yī)療儀器應(yīng)能與其他醫(yī)療設(shè)備、信息系統(tǒng)無縫對接,實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享。同時設(shè)計時要預(yù)留接口和升級路徑,便于未來技術(shù)升級和功能擴(kuò)展,延長儀器使用壽命。
設(shè)計輸出:將驗證后的設(shè)計轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)所需的詳細(xì)技術(shù)文檔,如圖紙、技術(shù)規(guī)范、生產(chǎn)工藝等。
注冊申報:準(zhǔn)備并向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交注冊申報資料,包括產(chǎn)品設(shè)計文件、測試報告、臨床評價報告等。
遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)傳輸與分析:借助互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)技術(shù),達(dá)成醫(yī)療器械與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)傳輸和分析,提高醫(yī)療效率,如遠(yuǎn)程影像診斷系統(tǒng)。
設(shè)計創(chuàng)新:在產(chǎn)品的外形、結(jié)構(gòu)、操作方式等方面有獨特的創(chuàng)意和突破,為用戶帶來全新的體驗。例如,一些可穿戴式醫(yī)療器械采用了柔性材料和創(chuàng)新的佩戴方式,提高了患者的佩戴舒適度和使用便利性。