性優(yōu)先:采用符合國際標(biāo)準(zhǔn)的材料和組件,確保儀器在使用過程中不會(huì)對(duì)患者造成電氣、輻射等傷害,同時(shí)關(guān)注醫(yī)護(hù)人員的,如防止交叉感染的設(shè)計(jì)、合理的重量分布、防止誤操作的鎖機(jī)制等。
生產(chǎn)準(zhǔn)備:建立生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制體系,確保產(chǎn)品可以按設(shè)計(jì)要求進(jìn)行規(guī)?;a(chǎn)。
市場推廣與上市:獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后,進(jìn)行市場推廣和產(chǎn)品上市銷售。
后期監(jiān)管:產(chǎn)品上市后,持續(xù)收集用戶反饋,進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控和必要的產(chǎn)品改進(jìn)。
性:這是醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的關(guān)鍵要素。一方面,要確保設(shè)備在正常使用和極端情況下都不會(huì)對(duì)用戶造成傷害,如具有良好的電氣絕緣性能、防輻射設(shè)計(jì)等;另一方面,要通過設(shè)計(jì)防止誤操作。
設(shè)計(jì)創(chuàng)新:在產(chǎn)品的外形、結(jié)構(gòu)、操作方式等方面有獨(dú)特的創(chuàng)意和突破,為用戶帶來全新的體驗(yàn)。例如,一些可穿戴式醫(yī)療器械采用了柔性材料和創(chuàng)新的佩戴方式,提高了患者的佩戴舒適度和使用便利性。