功能性與準(zhǔn)確性：醫(yī)療儀器應(yīng)具備明確且的功能定位，滿足特定臨床需求。對(duì)于測(cè)量、監(jiān)測(cè)類儀器，要通過(guò)先進(jìn)技術(shù)和嚴(yán)格校準(zhǔn)流程確保高精度和長(zhǎng)期穩(wěn)定性，為醫(yī)生提供可靠診斷依據(jù)。

易用性與人性化：設(shè)計(jì)簡(jiǎn)潔明了、符合人體工程學(xué)的用戶界面，采用圖形化界面、語(yǔ)音提示等輔助手段，考慮醫(yī)護(hù)人員使用習(xí)慣和身體特征，減少長(zhǎng)時(shí)間使用帶來(lái)的疲勞感。

兼容性與擴(kuò)展性：醫(yī)療儀器應(yīng)能與其他醫(yī)療設(shè)備、信息系統(tǒng)無(wú)縫對(duì)接，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享。同時(shí)設(shè)計(jì)時(shí)要預(yù)留接口和升級(jí)路徑，便于未來(lái)技術(shù)升級(jí)和功能擴(kuò)展，延長(zhǎng)儀器使用壽命。

設(shè)計(jì)輸出：將驗(yàn)證后的設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)所需的詳細(xì)技術(shù)文檔，如圖紙、技術(shù)規(guī)范、生產(chǎn)工藝等。

注冊(cè)申報(bào)：準(zhǔn)備并向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交注冊(cè)申報(bào)資料，包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件、測(cè)試報(bào)告、臨床評(píng)價(jià)報(bào)告等。