設(shè)計(jì)輸出:將驗(yàn)證后的設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)所需的詳細(xì)技術(shù)文檔,如圖紙、技術(shù)規(guī)范、生產(chǎn)工藝等。
注冊(cè)申報(bào):準(zhǔn)備并向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交注冊(cè)申報(bào)資料,包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件、測(cè)試報(bào)告、臨床評(píng)價(jià)報(bào)告等。
易用性:醫(yī)療器械的操作應(yīng)簡(jiǎn)便直觀,符合醫(yī)護(hù)人員和患者的使用習(xí)慣。例如,設(shè)備的控制面板布局合理,按鈕大小和位置合適,易于識(shí)別和操作;界面設(shè)計(jì)簡(jiǎn)潔明了,信息呈現(xiàn)清晰,減少用戶(hù)的學(xué)習(xí)成本和操作失誤。
舒適性:考慮到患者在使用過(guò)程中的舒適度,產(chǎn)品的外形設(shè)計(jì)應(yīng)符合人體工程學(xué)原理。如醫(yī)用座椅、病床等設(shè)備,要能提供良好的支撐和舒適的坐姿或臥姿;手持設(shè)備的握把設(shè)計(jì)要貼合人手,長(zhǎng)時(shí)間使用也不會(huì)造成手部疲勞。
美觀性:醫(yī)療器械的外觀應(yīng)簡(jiǎn)潔大方,色彩搭配協(xié)調(diào),給人以專(zhuān)業(yè)、可靠的視覺(jué)感受。避免過(guò)于復(fù)雜或刺眼的設(shè)計(jì),以免給患者和醫(yī)護(hù)人員帶來(lái)不良的心理影響。例如,一些醫(yī)療設(shè)備采用柔和的色調(diào)和流暢的線(xiàn)條,營(yíng)造出溫馨、舒適的醫(yī)療環(huán)境。