性優(yōu)先：采用符合國際標準的材料和組件，確保儀器在使用過程中不會對患者造成電氣、輻射等傷害，同時關注醫(yī)護人員的，如防止交叉感染的設計、合理的重量分布、防止誤操作的鎖機制等。

市場調(diào)研與需求分析：了解市場需求、潛在用戶需求、競爭對手產(chǎn)品情況以及相關法規(guī)標準，明確產(chǎn)品開發(fā)方向。

概念設計：基于調(diào)研結果提出產(chǎn)品概念，包括功能、性能、用戶界面等，并進行初步可行性評估。

設計輸出：將驗證后的設計轉化為生產(chǎn)所需的詳細技術文檔，如圖紙、技術規(guī)范、生產(chǎn)工藝等。

注冊申報：準備并向監(jiān)管機構提交注冊申報資料，包括產(chǎn)品設計文件、測試報告、臨床評價報告等。

兼容性：隨著醫(yī)療信息化的發(fā)展，醫(yī)療器械需要與其他設備或系統(tǒng)兼容，實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享和協(xié)同工作。例如，醫(yī)療設備要能與醫(yī)院的電子病歷系統(tǒng)、影像歸檔和通信系統(tǒng)（PACS）等無縫對接，方便醫(yī)生隨時獲取和對比患者的醫(yī)療數(shù)據(jù)。