設計輸入：將概念設計轉化為具體的設計輸入，如產品功能、性能指標、要求、法規(guī)要求等。

詳細設計與開發(fā)：進行產品的機械、電子、軟件等詳細設計，并制作原型或樣機。

設計驗證：通過功能、、可靠性等測試和評估，驗證設計是否滿足設計輸入要求。

臨床評估：對于需要臨床驗證的醫(yī)療器械，進行臨床試驗，證明產品的性和有效性。

準確性：醫(yī)療器械的測量、診斷、等功能必須準確可靠，以保證醫(yī)療結果的準確性。例如，血壓計的測量數(shù)據(jù)應到一定范圍；醫(yī)療成像設備如 CT、MRI 等要能提供清晰、準確的圖像，幫助醫(yī)生準確判斷病情。

美觀性：醫(yī)療器械的外觀應簡潔大方，色彩搭配協(xié)調，給人以專業(yè)、可靠的視覺感受。避免過于復雜或刺眼的設計，以免給患者和醫(yī)護人員帶來不良的心理影響。例如，一些醫(yī)療設備采用柔和的色調和流暢的線條，營造出溫馨、舒適的醫(yī)療環(huán)境。