設計輸出：將驗證后的設計轉化為生產(chǎn)所需的詳細技術文檔，如圖紙、技術規(guī)范、生產(chǎn)工藝等。

注冊申報：準備并向監(jiān)管機構提交注冊申報資料，包括產(chǎn)品設計文件、測試報告、臨床評價報告等。

生產(chǎn)準備：建立生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制體系，確保產(chǎn)品可以按設計要求進行規(guī)模化生產(chǎn)。

市場推廣與上市：獲得監(jiān)管機構批準后，進行市場推廣和產(chǎn)品上市銷售。

后期監(jiān)管：產(chǎn)品上市后，持續(xù)收集用戶反饋，進行質(zhì)量監(jiān)控和必要的產(chǎn)品改進。

便攜性與可穿戴化：設計輕便、易于攜帶的醫(yī)療器械以及可穿戴設備，方便患者在家庭或偏遠地區(qū)接受醫(yī)療服務，如可穿戴心電監(jiān)測設備、血糖監(jiān)測儀等。

性：這是醫(yī)療器械設計的關鍵要素。一方面，要確保設備在正常使用和極端情況下都不會對用戶造成傷害，如具有良好的電氣絕緣性能、防輻射設計等；另一方面，要通過設計防止誤操作。