性優(yōu)先:采用符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的材料和組件,確保儀器在使用過(guò)程中不會(huì)對(duì)患者造成電氣、輻射等傷害,同時(shí)關(guān)注醫(yī)護(hù)人員的,如防止交叉感染的設(shè)計(jì)、合理的重量分布、防止誤操作的鎖機(jī)制等。
設(shè)計(jì)輸入:將概念設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化為具體的設(shè)計(jì)輸入,如產(chǎn)品功能、性能指標(biāo)、要求、法規(guī)要求等。
詳細(xì)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā):進(jìn)行產(chǎn)品的機(jī)械、電子、軟件等詳細(xì)設(shè)計(jì),并制作原型或樣機(jī)。
舒適性:考慮到患者在使用過(guò)程中的舒適度,產(chǎn)品的外形設(shè)計(jì)應(yīng)符合人體工程學(xué)原理。如醫(yī)用座椅、病床等設(shè)備,要能提供良好的支撐和舒適的坐姿或臥姿;手持設(shè)備的握把設(shè)計(jì)要貼合人手,長(zhǎng)時(shí)間使用也不會(huì)造成手部疲勞。
準(zhǔn)確性:醫(yī)療器械的測(cè)量、診斷、等功能必須準(zhǔn)確可靠,以保證醫(yī)療結(jié)果的準(zhǔn)確性。例如,血壓計(jì)的測(cè)量數(shù)據(jù)應(yīng)到一定范圍;醫(yī)療成像設(shè)備如 CT、MRI 等要能提供清晰、準(zhǔn)確的圖像,幫助醫(yī)生準(zhǔn)確判斷病情。