生產(chǎn)準(zhǔn)備:建立生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制體系,確保產(chǎn)品可以按設(shè)計(jì)要求進(jìn)行規(guī)模化生產(chǎn)。
市場(chǎng)推廣與上市:獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后,進(jìn)行市場(chǎng)推廣和產(chǎn)品上市銷售。
后期監(jiān)管:產(chǎn)品上市后,持續(xù)收集用戶反饋,進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控和必要的產(chǎn)品改進(jìn)。
性:這是醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的關(guān)鍵要素。一方面,要確保設(shè)備在正常使用和極端情況下都不會(huì)對(duì)用戶造成傷害,如具有良好的電氣絕緣性能、防輻射設(shè)計(jì)等;另一方面,要通過(guò)設(shè)計(jì)防止誤操作。
兼容性:隨著醫(yī)療信息化的發(fā)展,醫(yī)療器械需要與其他設(shè)備或系統(tǒng)兼容,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享和協(xié)同工作。例如,醫(yī)療設(shè)備要能與醫(yī)院的電子病歷系統(tǒng)、影像歸檔和通信系統(tǒng)(PACS)等無(wú)縫對(duì)接,方便醫(yī)生隨時(shí)獲取和對(duì)比患者的醫(yī)療數(shù)據(jù)。
美觀性:醫(yī)療器械的外觀應(yīng)簡(jiǎn)潔大方,色彩搭配協(xié)調(diào),給人以專業(yè)、可靠的視覺(jué)感受。避免過(guò)于復(fù)雜或刺眼的設(shè)計(jì),以免給患者和醫(yī)護(hù)人員帶來(lái)不良的心理影響。例如,一些醫(yī)療設(shè)備采用柔和的色調(diào)和流暢的線條,營(yíng)造出溫馨、舒適的醫(yī)療環(huán)境。