辦理三類醫(yī)療器械許可證延期所需資料:
1法人政務服務網(wǎng)賬號和密碼
2營業(yè)執(zhí)照副本復印件、公章、三類許可證原件
3法人身份證原件和畢業(yè)證原件的掃描件或者1:1復印件;
4企業(yè)負責人的身份證原件和畢業(yè)證原件的掃描件或者1:1復印件(法人跟負責人、售后可以是同一人,但是必須是大專以上學歷)
5質(zhì)量管理人員1人:身份證、畢業(yè)證或者學信網(wǎng)證明(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、生物工程、生物科學、生物技術、機械、電子、計算機,醫(yī)學,藥學,電氣自動化、管理專業(yè)的大專以上學歷)原件的掃描件或者1:1復印件;(經(jīng)營植入介入產(chǎn)品的需要質(zhì)量負責人是臨床醫(yī)學、護理學、藥學本科、醫(yī)學檢驗技術、口腔醫(yī)學)
6售后人員1人:普通的1人身份證、畢業(yè)證(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、計算機,生物工程,醫(yī)學專業(yè)的大專以上學歷)原件的掃描件或者1:1復印件;
7. 所要經(jīng)營的醫(yī)療器械的注冊證及登記表加蓋廠家公章或者中間商的公章(看現(xiàn)場時使用);
8.企業(yè)的進銷存管理軟件,銷售的紙質(zhì)單據(jù),廠家的資質(zhì),公司每年交的自查表,經(jīng)營期間的培訓計劃
9.所有人員的健康體檢表或者健康證
10辦公場所、庫房(面積與經(jīng)營規(guī)模相適應)的房產(chǎn)證、租賃合同
注:三類驗場時所有人員都需要到場(需帶身份證原件,畢業(yè)證原件,健康證原件,辦公室電腦3臺,打印機1臺)