青島辦理體外診斷試劑醫(yī)療器械（6840）需什么條件呢

體外診斷試劑醫(yī)療器械；（6840）需要條件資料；

1. 公司的營業(yè)執(zhí)照副本復印件；

2. 法人身份證復印件及畢業(yè)證復印件；

3. 公司負責人的身份證復印件及畢業(yè)證復印件（法人跟負責人可以是同一人，但是必須是大專以上學歷）

4. 主管檢驗師1人：（包括檢驗學、生物醫(yī)學工程、生物化學、免疫學、基因?qū)W、藥學、生物技術(shù)、臨床醫(yī)學、醫(yī)療器械等專業(yè)）

5. 質(zhì)量管理人員1人：身份證、畢業(yè)證（工商管理，醫(yī)學，醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、機電一體化，計算機專業(yè)的大專以上學歷）原件和復印件；

6. 售后人員2人：檢驗學1人（檢驗學的專業(yè)證書、身份證、畢業(yè)證復印件），普通的1人身份證、畢業(yè)證（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、機電一體化，計算機專業(yè)的大專以上學歷）復印件；

7.銷售人員（大專畢業(yè)證無專業(yè)要求）；

8. 辦公場所（與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)）的房產(chǎn)證、租賃合同，倉庫（與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)）房產(chǎn)證，租賃合同

9. 所要經(jīng)營的醫(yī)療器械的注冊證及登記表加蓋廠家公章或者中間商的公章（看現(xiàn)場時使用）；

10.醫(yī)療器械GSP管理（進銷存）軟件，需要5個終端。

注：以上所有人員的健康證、畢業(yè)證（資格證），身份證、需要網(wǎng)上先學習。

低溫需要冷庫20立方米，（有溫控儀，冷庫，冷藏箱第三方驗證報告，備用電源），常溫不需要。