ISO 17025是《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)和國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)聯(lián)合發(fā)布。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作和管理所應(yīng)遵循的準(zhǔn)則,以確保實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)達(dá)到國(guó)際公認(rèn)的質(zhì)量水平。
通過(guò)ISO17025認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室,仿佛穿上了榮譽(yù)的鎧甲,不僅提升了自身的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,更在參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)與合作中占據(jù)了有利地位。它們能夠更自信地展示自身的技術(shù)能力,吸引更多國(guó)內(nèi)外客戶的目光,為實(shí)驗(yàn)室的可持續(xù)發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
如何獲得ISO17025認(rèn)證呢?這主要需要遵循以下步驟:
步,實(shí)驗(yàn)室需要制定明確的質(zhì)量方針和目標(biāo),并將其貫穿于整個(gè)質(zhì)量管理體系中。這有助于實(shí)驗(yàn)室明確自身的發(fā)展方向和重點(diǎn),為后續(xù)的認(rèn)證工作奠定基礎(chǔ)。
第二步,實(shí)驗(yàn)室需要確定組織結(jié)構(gòu)與職責(zé),明確各級(jí)人員的職責(zé)與權(quán)限,確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。這有助于實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)證過(guò)程中保持的組織協(xié)調(diào),確保各項(xiàng)工作的順利進(jìn)行。
第三步,實(shí)驗(yàn)室需要根據(jù)ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的要求,制定相應(yīng)的程序文件,規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)工作流程。這包括制定檢測(cè)或校準(zhǔn)的程序、質(zhì)量控制程序、樣品管理程序等,以確保實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)工作符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
第四步,實(shí)驗(yàn)室需要進(jìn)行自我評(píng)估,識(shí)別可能的缺陷和改進(jìn)機(jī)會(huì)。這有助于實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)自身在技術(shù)和管理方面存在的問(wèn)題,并制定相應(yīng)的改進(jìn)措施,提高實(shí)驗(yàn)室的整體水平。
第五步,實(shí)驗(yàn)室需要準(zhǔn)備符合ISO17025標(biāo)準(zhǔn)要求的文件和記錄,包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表等。這些文件和記錄是認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)估實(shí)驗(yàn)室是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求的重要依據(jù)。
第六步,實(shí)驗(yàn)室需要向認(rèn)可機(jī)構(gòu)提交ISO17025認(rèn)證申請(qǐng),并支付相關(guān)的認(rèn)可費(fèi)用。在提交申請(qǐng)后,認(rèn)可機(jī)構(gòu)將對(duì)實(shí)驗(yàn)室的文件和記錄進(jìn)行初步審核,評(píng)估其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
第七步,認(rèn)可機(jī)構(gòu)將進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,對(duì)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、設(shè)備、人員和程序進(jìn)行實(shí)地檢查和評(píng)估?,F(xiàn)場(chǎng)審核是認(rèn)證過(guò)程中為關(guān)鍵的一步,它將直接決定實(shí)驗(yàn)室是否能夠獲得認(rèn)證。
第八步,認(rèn)可機(jī)構(gòu)編制審核報(bào)告,總結(jié)審核結(jié)果和發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,并提出改進(jìn)建議。實(shí)驗(yàn)室需要根據(jù)審核報(bào)告中的建議進(jìn)行整改,并再次接受認(rèn)可機(jī)構(gòu)的評(píng)估。
如果實(shí)驗(yàn)室想要通過(guò) ISO 17025 認(rèn)證,通常需要做好以下幾點(diǎn):
有效完成實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件的編制工作:將管理要素和技術(shù)要素融入實(shí)際工作系統(tǒng)中,編制獨(dú)特的質(zhì)量體系文件,確保一切活動(dòng)有章可循、有據(jù)可查。
有效進(jìn)行內(nèi)部審核:內(nèi)部審核是實(shí)驗(yàn)室自我審核、自我約束、自我完善的系統(tǒng)性活動(dòng),能動(dòng)態(tài)顯示質(zhì)量體系的運(yùn)行狀況,是保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行的重要手段,也是通向現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的重要環(huán)節(jié)。
有效管理好人力資源:人是實(shí)驗(yàn)室工作中起決定作用的因素,檢測(cè)結(jié)果與人員的責(zé)任心和技術(shù)水平密切相關(guān)。應(yīng)以人為本,充分調(diào)動(dòng)和發(fā)展員工的積極性和創(chuàng)造性,不斷提高人員素質(zhì)。