ISO 17025是《檢測和校準實驗室能力的通用要求》的國際標準，由國際標準化組織（ISO）和國際電工委員會（IEC）聯(lián)合發(fā)布。該標準規(guī)定了實驗室運作和管理所應遵循的準則，以確保實驗室的檢測和校準活動達到國際公認的質(zhì)量水平。

ISO 17025 標準主要涵蓋定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評審、人員、設施和環(huán)境、設備和標準物質(zhì)、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內(nèi)容。其中核心內(nèi)容為設備和標準物質(zhì)、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理，這些內(nèi)容重點用于評價實驗室校準或檢測能力是否達到預期要求。

如果實驗室想要通過 ISO 17025 認證，通常需要做好以下幾點：

有效完成實驗室質(zhì)量體系文件的編制工作：將管理要素和技術(shù)要素融入實際工作系統(tǒng)中，編制獨特的質(zhì)量體系文件，確保一切活動有章可循、有據(jù)可查。

有效進行內(nèi)部審核：內(nèi)部審核是實驗室自我審核、自我約束、自我完善的系統(tǒng)性活動，能動態(tài)顯示質(zhì)量體系的運行狀況，是保證質(zhì)量體系有效運行的重要手段，也是通向現(xiàn)場評審的重要環(huán)節(jié)。

有效管理好人力資源：人是實驗室工作中起決定作用的因素，檢測結(jié)果與人員的責任心和技術(shù)水平密切相關(guān)。應以人為本，充分調(diào)動和發(fā)展員工的積極性和創(chuàng)造性，不斷提高人員素質(zhì)。

ISO 17025認證的益處多端。首先，它表明實驗室具備了按國際準則開展校準/檢測的技術(shù)能力。這不僅確保了實驗室的測試報告或校準證書的質(zhì)量，同時也增強了實驗室的信譽和在市場上的競爭力。此外，ISO 17025認證還能提升實驗室在監(jiān)管機構(gòu)眼中的國際聲譽以及市場上所發(fā)布眾多成品的價值。這無疑對實驗室的長期發(fā)展有著積極的影響。同時，該認證對實驗室在假體植入物和解決方案評估方面的公正性與熟練程度給予保證，更有利于實驗室為客戶提供高質(zhì)量的服務。并且，它也意味著實驗室具備了必要的技術(shù)能力，能夠為外科醫(yī)生提供寶貴的資產(chǎn)，從而幫助他們恢復患者的運動情緒。綜上所述，ISO 17025認證對于實驗室來說具有重大的意義。它不僅確保了實驗室的技術(shù)能力，還提高了實驗室的競爭力、信譽和市場價值。