申請(qǐng)認(rèn)證:
選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu):根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的需求和預(yù)算,選擇具有性和良好信譽(yù)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
提交申請(qǐng):向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng),申請(qǐng)材料通常包括實(shí)驗(yàn)室基本情況介紹、管理體系文件、技術(shù)文件、人員資質(zhì)證明、設(shè)備清單及校準(zhǔn)證書(shū)等。
初步評(píng)估:
認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室提交的資料進(jìn)行初步評(píng)估,評(píng)估內(nèi)容主要包括實(shí)驗(yàn)室是否滿足ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的基本要求,以及是否存在明顯不符合項(xiàng)。
文件審核:
經(jīng)初步評(píng)估通過(guò)后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)提交的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等體系文件進(jìn)行詳細(xì)審核,確保文件的適用性、可操作性和有效性。
現(xiàn)場(chǎng)審核:
認(rèn)證機(jī)構(gòu)選派具備相應(yīng)資質(zhì)和專業(yè)能力的評(píng)審員組成評(píng)審組,對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核?,F(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容包括對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系、設(shè)備設(shè)施、人員素質(zhì)以及檢測(cè)/校準(zhǔn)能力等方面進(jìn)行檢查。
審核評(píng)估與整改:
評(píng)審組根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)審核情況,對(duì)實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)材料進(jìn)行審核評(píng)估,并出具審核報(bào)告。如果實(shí)驗(yàn)室存在不符合項(xiàng),需制定詳細(xì)的整改計(jì)劃并進(jìn)行整改。整改完成后,將整改報(bào)告提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)證。
頒發(fā)證書(shū):
如果實(shí)驗(yàn)室通過(guò)了審核評(píng)估并完成了所有整改要求,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將頒發(fā)ISO 17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證證書(shū)。
ISO 17025認(rèn)證注意事項(xiàng):
確保實(shí)驗(yàn)室管理體系的有效性:ISO 17025認(rèn)證重點(diǎn)考察實(shí)驗(yàn)室的管理體系,因此實(shí)驗(yàn)室必須建立完善的管理體系,并確保其有效性和合規(guī)性。
重視人員素質(zhì)培訓(xùn):ISO 17025對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的素質(zhì)和能力有較高的要求,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)重視人員素質(zhì)培訓(xùn),確保人員具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能。
完善設(shè)備設(shè)施:ISO 17025要求實(shí)驗(yàn)室具備完善的設(shè)備設(shè)施,以確保檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇合格的設(shè)備供應(yīng)商,并定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)。
加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量控制:ISO 17025要求實(shí)驗(yàn)室建立內(nèi)部質(zhì)量控制體系,以確保檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的穩(wěn)定性和可重復(fù)性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制試驗(yàn),并對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并進(jìn)行改進(jìn)。
關(guān)注外部質(zhì)量評(píng)估:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極參與外部質(zhì)量評(píng)估活動(dòng),如能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室比對(duì)等,以便及時(shí)了解自身的技術(shù)水平和質(zhì)量管理水平,從而采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。
與認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持良好溝通:申請(qǐng)ISO 17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證需要與認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行多次溝通和交流,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極配合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核工作,并及時(shí)回答審核員的問(wèn)題和提供所需材料。
ISO17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可認(rèn)證,是實(shí)驗(yàn)室管理領(lǐng)域的一顆璀璨明珠,由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)與國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)攜手鑄就。這一認(rèn)證不僅是對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力和管理水平的國(guó)際認(rèn)可,更是實(shí)驗(yàn)室追求、確保檢測(cè)校準(zhǔn)公正、準(zhǔn)確、可靠的金色名片。
如果實(shí)驗(yàn)室想要通過(guò) ISO 17025 認(rèn)證,通常需要做好以下幾點(diǎn):
有效完成實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件的編制工作:將管理要素和技術(shù)要素融入實(shí)際工作系統(tǒng)中,編制獨(dú)特的質(zhì)量體系文件,確保一切活動(dòng)有章可循、有據(jù)可查。
有效進(jìn)行內(nèi)部審核:內(nèi)部審核是實(shí)驗(yàn)室自我審核、自我約束、自我完善的系統(tǒng)性活動(dòng),能動(dòng)態(tài)顯示質(zhì)量體系的運(yùn)行狀況,是保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行的重要手段,也是通向現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的重要環(huán)節(jié)。
有效管理好人力資源:人是實(shí)驗(yàn)室工作中起決定作用的因素,檢測(cè)結(jié)果與人員的責(zé)任心和技術(shù)水平密切相關(guān)。應(yīng)以人為本,充分調(diào)動(dòng)和發(fā)展員工的積極性和創(chuàng)造性,不斷提高人員素質(zhì)。