ISO內審員培訓的目的在于通過ISO13485內審員培訓培養(yǎng)熟悉管理體系的人員，能夠在組織內獨立建立符合國際標準的13485質量管理體系，并能獨立ISO13485審核技巧提高企業(yè)質量管理水平，協(xié)助組織決策層完成組織發(fā)展目標，使ISO13485質量管理體系運行的高級專業(yè)人才。

培訓內容：

1、質量管理體系相關標準簡介及其基礎術語；

2、ISO13485-2016質量體系醫(yī)療器械用于法規(guī)目的的體系要求

3、醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范（GMP）

4、質量管理體系建立及文件的編寫

5、文件要求、過程控制要求，醫(yī)療行業(yè)的風險管理要求

6、內審程序、方法、技巧和內審自查報告

7、交流答疑

課程效果：

1、透徹的講解醫(yī)療器械行業(yè)認證要求；

2、使學員掌握有關ISO13485:2016的相關要求；

3、使學員掌握有關的醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范（GMP）相關要求；

4、掌握審核技巧、審核流程、審核開展等知識，確保有效的進行體系內審工作；

5、提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量管理水平，增強國際競爭力促進醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范化管理。

ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系內審員培訓隨報隨學，不受地區(qū)限制，不受時間的限制，學員可以自由安排時間學習，學完即可考試，考核合格頒發(fā)"ISO13485：2016醫(yī)療器械管理體系內部審核員證書"，三人以上報名可有優(yōu)惠，歡迎聯(lián)系曼頓顧問的周老師