一、新版標(biāo)準(zhǔn)概覽

1.改版思路與主要變化

2.新版標(biāo)準(zhǔn)之知識管理

3.新版標(biāo)準(zhǔn)之風(fēng)險管理

4.新版標(biāo)準(zhǔn)之總體把握

5.差異分析與實現(xiàn)路徑

二、新版條文精講

引 言

1．范圍

2．規(guī)范性引用文件

3．術(shù)語和定義

4．組織環(huán)境

4.1理解組織及其環(huán)境

4.2理解相關(guān)方的需求和期望

4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍

4.4質(zhì)量管理體系及其過程

4.1.1產(chǎn)品和過程一致性

4.4.1.1產(chǎn)品

4. 4.1.2外包過程

5．領(lǐng)導(dǎo)作用

5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾

5.1.1總則

5.1.1.1企業(yè)責(zé)任

5.1.1.2過程效率

5. 1.1.3.過程所有者

5.1.2以頋客為關(guān)注焦點

5.2方針

5.2.1質(zhì)量方針的制定

5.2.2 質(zhì)量方針的溝通

5.3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限

5.3.1 組織的角色、職責(zé)和權(quán)限-補充

5.3.2 產(chǎn)品要求符合性和糾正措施

6．策劃

6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施

6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃

6.3變更的策劃

7．支持

7.1資源

7.1.1總則

7.1.2人員

7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施

7.1.4過程運行環(huán)境

7.1.5監(jiān)視和測量資源

7.1.5.1總則

7.1.5.2測量溯源

7.1.5.2.1校準(zhǔn)/驗證記錄

7.1.6組織的知識

7.2能力

7.3意識

7.4溝通

7.5形成文件的信息

7.5.1總則

7.5.1.1質(zhì)量管理體系文件

7.5.1.2質(zhì)量手冊

7.5.2創(chuàng)建與更新

7.5.3形成文件的信息的控制

8．運行

8.1運行策劃和控制

8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求

8.2.1顧客溝通

8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定

8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審

8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改

8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)

8.3.1總則

8.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃

8.3.3設(shè)計和開發(fā)輸入

8.3.4設(shè)計和開發(fā)控制

8.3.5 設(shè)計和開發(fā)輸出

8.3.6設(shè)計和開發(fā)更改

8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制

8.4.1總則

8.4.2控制類型和程度

8.4.3外部供方的信息

8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

8.5.2標(biāo)識和可追溯性

8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)

8.5.4防護

8.5.5交付后的活動

8.5.6更改控制

8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行

8.7不合格輸出的控制

9．績效評價

9.1監(jiān)視、測量、分析和評價

9.1.1總則

9.1.2顧客滿意

9.1.3分析與評價

9.2內(nèi)部審核

9.3管理評審

9.3.1總則

9.3.2管理評審輸入

9.3.3管理評審輸出

10．改進

10.1總則

10.2不合格和糾正措施

10.3持續(xù)改進

三、新版標(biāo)準(zhǔn)審核

1．審核的基本理念與要求

2．基于過程方法的增值審核

3．新版標(biāo)準(zhǔn)審核注意事項

4．主要過程審核要點與技巧

5．模擬審核與書面考試