青島辦理第三類醫(yī)療器械經營許可證對人員有什么的具體要求呢？

三、企業(yè)人員資質的要求：

1．經營第三類醫(yī)療器械產品的，質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業(yè)（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等）大專以上學歷或相關專業(yè)中級以上技術職稱。

經營一次性使用無菌醫(yī)療器械的還應當：一名以上持有醫(yī)療器械質量管理體系內審員證書的內審員并在職在崗（不得由質量管理人兼任）。

經營植介入醫(yī)療器械的還應當：一名以上持有醫(yī)療器械質量管理體系內審員證書的內審員并在職在崗 、護理或臨床醫(yī)學專業(yè)中專以上學歷的業(yè)務人員并在職在崗。

經營體外診斷試劑還應當：一名以上持有醫(yī)療器械質量管理體系內審員證書的內審員、主管檢驗師或本科以上學歷，從事檢驗工作三年以上人員并在職在崗；兩名醫(yī)學檢驗中專以上學歷人員作為驗收員和售后人員。

經營塑形角膜接觸鏡還應當：質量管理人、售后服務人員具備眼科學專業(yè)中級職稱，一名以上持有醫(yī)療器械質量管理體系內審員證書的內審員并在職在崗。

2.經營第三類醫(yī)療器械產品的，技術培訓和售后服務人員（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等）等應當具有與所經營產品相關專業(yè)中專以上學歷或初級以上技術職稱。

3．經營隱形眼鏡及護理用液的，質量管理人應當經國家認可的第三方機構或所授權經營的生產企業(yè)（包括進口總代理商）隱形眼鏡驗配技術培訓。

4.質量管理人和質量機構負責人不得兼職。