實驗室通過CNAS認證的一般步驟： 1.準備工作：了解CNAS認證的基本要求和評審標準，評估實驗室現有的測試能力和管理水平，發(fā)現和整改存在的問題。確定具體的申請范圍和認證項目，準備相關文件和資料，包括測試方法、測試程序、設備清單、標準操作規(guī)程、質量手冊、管理制度等。 2.評估：實驗室進行內部評估，檢查實驗室的各項管理制度和測試程序是否符合CNAS認證要求，發(fā)現并改正不足之處。評估完成后，可以聘請第三方機構對實驗室進行專業(yè)的評估，并給出評估報告，指導實驗室進行整改。 3.申請：將申請材料提交給CNAS，填寫申請表，繳納申請費用，等待CNAS的審核。CNAS審核人員將檢查申請材料的完整性和真實性，并將審核結果通知實驗室。 4.現場評審：如果實驗室申請被通過，CNAS將組織現場評審，評審人員將檢查實驗室的設備、環(huán)境、管理制度、測試能力等方面，評估實驗室是否符合認證要求。 5.發(fā)證：評審通過后，CNAS將頒發(fā)實驗室認證證書和認證標志，證明實驗室已經通過CNAS認證。

醫(yī)學實驗室CNAS認可要求： 醫(yī)學實驗室認可準則既是CNAS對實驗室合格評定的；又是企業(yè)籌劃、建設、自我評估實驗室的標準。對于醫(yī)學檢驗室來說，其認可準則包括兩大部分內容:一是認可活動實施的依據；二是指南類文件，如下： （一）醫(yī)學實驗室認可活動實施的依據： ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學實驗室-質量和能力的專用要求》 ISO15190《醫(yī)學實驗室-要求》 （二）實驗室建設及認可指南類文件（部分文件）： CNAS-GL001：2018《實驗室認可指南》 CNAS-GL002：2018《能力驗證結果的統(tǒng)計處理和能力評價指南》 CNAS-GL004：2018《標準物質_標準樣品的使用指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL005：2018《實驗室內部研制質量控制樣品的指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL008：2018《實驗室認可評審不符合項分級指南》 CNAS-GL011：2018《實驗室和檢驗機構內部審核指南》 CNAS-GL010：2018《標準物質標準樣品證書和標簽的內容》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL012：2018《實驗室和檢驗機構管理評審指南》 CNAS-GL021：2018《醫(yī)學領域定性檢測能力驗證實施指南》(2020年9月1日次修訂） CNAS-GL025：2018《校準和測量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030：2018《企業(yè)內部檢測實驗室認可指南》 CNAS-GL040：2019《儀器驗證實施指南》 CNAS-GL047：2021《醫(yī)學實驗室定量檢驗程序結果可比性驗證指南》

CNAS資質的申請和認證流程 想要獲得CNAS資質，需要進行申請和認證流程，具體包括以下幾個步驟： 1、資格準備： 機構需要準備各種資料證明其能夠符合CNAS資質認證的要求，包括人員、設備、管理體系等方面的資料。 2、資格檢查： 將申請材料提交到CNAS進行審查，初步判斷機構是否符合資質認證的要求。 3、實驗室評定： 對實驗室現場進行評價，確認實驗室是否符合CNAS認可的要求。 4、資格確認： 當機構符合CNAS認可的要求時，CNAS會核對認證文件、評定報告，并將確認結果通知給機構。 5、資格證書： 證明機構獲得CNAS資質的正式文件，包括證書、實驗室范圍和有效期。

ISO 17025認證的適用范圍非常廣泛，涵蓋了除醫(yī)學、環(huán)境、食品以及計量等多個領域，而其要求的標準也更加、嚴格。ISO 17025認證的重點在于實驗室的管理體系，在保證實驗室測試數據的可靠性和準確性的同時，也推動實驗室以更加標準化、的方式進行設計和管理。ISO 17025認證的實施不僅僅考察實驗室的技術能力、測量能力、校準能力，同時也涉及到實驗室管理、內部審核、不符合項的處理、技術文件的編寫和保管、客戶服務、人員的技術能力和保密性等多方面的要求。