實(shí)驗(yàn)室通過CNAS認(rèn)證的一般步驟: 1.準(zhǔn)備工作:了解CNAS認(rèn)證的基本要求和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn),評(píng)估實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有的測(cè)試能力和管理水平,發(fā)現(xiàn)和整改存在的問題。確定具體的申請(qǐng)范圍和認(rèn)證項(xiàng)目,準(zhǔn)備相關(guān)文件和資料,包括測(cè)試方法、測(cè)試程序、設(shè)備清單、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、質(zhì)量手冊(cè)、管理制度等。 2.評(píng)估:實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行內(nèi)部評(píng)估,檢查實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)管理制度和測(cè)試程序是否符合CNAS認(rèn)證要求,發(fā)現(xiàn)并改正不足之處。評(píng)估完成后,可以聘請(qǐng)第三方機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專業(yè)的評(píng)估,并給出評(píng)估報(bào)告,指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行整改。 3.申請(qǐng):將申請(qǐng)材料提交給CNAS,填寫申請(qǐng)表,繳納申請(qǐng)費(fèi)用,等待CNAS的審核。CNAS審核人員將檢查申請(qǐng)材料的完整性和真實(shí)性,并將審核結(jié)果通知實(shí)驗(yàn)室。 4.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:如果實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)被通過,CNAS將組織現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,評(píng)審人員將檢查實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、環(huán)境、管理制度、測(cè)試能力等方面,評(píng)估實(shí)驗(yàn)室是否符合認(rèn)證要求。 5.發(fā)證:評(píng)審?fù)ㄟ^后,CNAS將頒發(fā)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志,證明實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)通過CNAS認(rèn)證。
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可常識(shí): 1.1什么是認(rèn)可?什么是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可? 認(rèn)可是“機(jī)構(gòu)對(duì)某一組織或個(gè)人有能力完成特定任務(wù)做出正式承認(rèn)的程序”。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可常常是由經(jīng)過授權(quán)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià),并將評(píng)價(jià)結(jié)果向社會(huì)公告以正式承認(rèn)其能力的活動(dòng)。 1.2誰有權(quán)利和資格從事實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可? 中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ,縮寫:CNAS)是依據(jù)我國相關(guān)法律規(guī)定,由授權(quán),中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立的、統(tǒng)一負(fù)責(zé)我國認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可及相關(guān)工作的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)。CNSA是我國的實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)。
實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可是通過CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià),并將評(píng)價(jià)結(jié)果向社會(huì)公告以正式承認(rèn)其能力的活動(dòng)。經(jīng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室表明其具有從事特定任務(wù)的能力。 CNAS通過評(píng)價(jià)、監(jiān)督合格評(píng)定機(jī)構(gòu)(如認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu))的管理和活動(dòng),確認(rèn)其是否有能力開展相應(yīng)的合格評(píng)定活動(dòng)(如認(rèn)證、檢測(cè)和校準(zhǔn)、檢查等)、確認(rèn)其合格評(píng)定活動(dòng)的性,發(fā)揮認(rèn)可約束作用。
ISO 17025認(rèn)證要求: ISO 17025認(rèn)證是一項(xiàng)國際通用的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn),要求實(shí)驗(yàn)室建立完善的體系,確保其檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。這個(gè)認(rèn)證的要求包括:1. 實(shí)驗(yàn)室必須建立完善的組織結(jié)構(gòu),明確各崗位的職責(zé)和權(quán)力,確保檢測(cè)工作的正常進(jìn)行;2. 實(shí)驗(yàn)室必須建立完善的文件管理制度,確保檢測(cè)方法、程序和結(jié)果都被準(zhǔn)確記錄和保存;3. 實(shí)驗(yàn)室必須配備合格的設(shè)備和試劑,并定期進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn);4. 實(shí)驗(yàn)室必須建立完善的樣品管理程序,確保樣品的代表性、有效性和完整性;5. 實(shí)驗(yàn)室必須建立完善的員工培訓(xùn)和管理程序,確保員工具備必要的技能和知識(shí);6. 實(shí)驗(yàn)室必須建立完善的客戶投訴處理程序,及時(shí)處理客戶的投訴和申訴。通過滿足這些要求,實(shí)驗(yàn)室可以確保其檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,提高客戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信任度,增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。