API審核方法及容易出問題的地方:
① API審核方法
抽樣法。
② API審核時容易審處不符合項的地方
a、 管理評審中易漏掉標準的變化情況、質量目標的實現(xiàn)情況、內審報告、現(xiàn)場不合格等;
b、 合同評審中易遺漏不符合企業(yè)標準產(chǎn)品的評審;
c、 設計開發(fā)計劃中易遺漏技術接口及職責分配、風險評估等;
d、 設計漏掉了設計驗收準則;設計評審、驗證由原設計/評審人員參與等;
e、 生產(chǎn)現(xiàn)場該有的作業(yè)標準卻沒有;文件更改無標識;
f、 供應未提供詳細準確的采購文件,包括驗收標準(含版本號);
g、 現(xiàn)場產(chǎn)品標識(以實現(xiàn)可追溯性)無文件規(guī)定(如打鋼字碼);
h、 熱處理無硬度、機械性能等要求;
API審核時常提的一些問題:
1、 公司的質量方針是什么?(包括總經(jīng)理在內的各級員工需掌握)
2、 自己的職責是什么?(包括總經(jīng)理在內的各級員工需掌握)
3、 問自己的管理范圍有哪些特殊工序?怎樣控制質量的(主要問生產(chǎn)部經(jīng)理或車間主任)?
提供給API審核時的文件及質量記錄整理要求:
1. 所有人員的名冊(要求:包括姓名、崗位等)
2. 設備臺帳、計量器具臺帳
3. 質量體系文件的清單(包括技術性文件、管理性文件和外來文件清單,標識修訂狀態(tài))
4. 質量記錄清單(記錄應有保存期)及質量記錄(包括特殊過程、外協(xié)過程識別及控制記錄)
⒊有利于生產(chǎn)企業(yè)提高產(chǎn)品的競爭能力
產(chǎn)品質量的提高,既取決于企業(yè)的生產(chǎn)技術能力,同時也取決于企業(yè)的質量管理水平。在中國,從計劃經(jīng)濟向市場經(jīng)濟轉軌的過程中,不僅引進投資資金;同時,還引進了國際上公認的規(guī)范、標準等等。講質量的道理已經(jīng)成為普通的消費者所共識,追究更為講究質量的顧客所推崇。顧客區(qū)分產(chǎn)品質量的優(yōu)劣,是看一家企業(yè)是否經(jīng)過機構的質量體系認證;更注重一家企業(yè)是否獲得了產(chǎn)品的認證。石油設備行業(yè)的相關企業(yè)取得了API會標的使用許可證,就是獲得了所生產(chǎn)的石油設備的產(chǎn)品認證。只有這樣,企業(yè)所生產(chǎn)的石油設備就能標上API的會標標志,就能獲得實際意義上的“國際通行證”, 就能在國際市場上打開產(chǎn)品銷路,就能贏得客戶,提高企業(yè)信譽,在激烈的市場競爭中獲得更多的商機。