API審核方法及容易出問題的地方:
① API審核方法
抽樣法。
② API審核時容易審處不符合項的地方
a、 管理評審中易漏掉標準的變化情況、質量目標的實現情況、內審報告、現場不合格等;
b、 合同評審中易遺漏不符合企業(yè)標準產品的評審;
c、 設計開發(fā)計劃中易遺漏技術接口及職責分配、風險評估等;
d、 設計漏掉了設計驗收準則;設計評審、驗證由原設計/評審人員參與等;
e、 生產現場該有的作業(yè)標準卻沒有;文件更改無標識;
f、 供應未提供詳細準確的采購文件,包括驗收標準(含版本號);
g、 現場產品標識(以實現可追溯性)無文件規(guī)定(如打鋼字碼);
h、 熱處理無硬度、機械性能等要求;
API是美國石油學會(American Petroleum Institute)的英文縮寫。API建于1919年,是美國家的商業(yè)協會,也是全世界范圍內早、成功的制定標準的商會之一。該組織根據行業(yè)的特點和行業(yè)內自身的需要。在1924年制定了API規(guī)范,對石油行業(yè)相關產品的生產進行了技術規(guī)范指導。由于API組織制定的API規(guī)范以其先進性、通用性、性以及美國石油產業(yè)在世界范圍內的影響力不斷擴大,API規(guī)范已經為世界各國廣泛采用。因此,API組織原來意義上美國石油行業(yè)的學術組織,如今,已演變?yōu)榭缭絿绲氖托袠I(yè)學術組織。
API在美國國內以及在世界其他國家都享有很高的聲望,它是美國商業(yè)部和美國貿易委員會承認的石油機械認證機構。它所制定的石油化工和采油機械技術標準被許多國家采用,中東、南美和亞洲許多國家的石油公司在招標采購石油機械時,一般都要求佩有API標志的產品才能有資格參加投標。因此,擁有API標志的石油機械設備不僅被認為是質量可靠而且具有先進水平。到2013年4月,在包括勘探和生產、運輸、精煉和市場營銷等各個方面擁有來自全世界的會員。今天,API已發(fā)展成為不僅在美國,而且越來越多地成為世界石油工業(yè)活動的有機組成部分。
API的申請認證過程(程序):
首先,申請企業(yè)的產品應該按照API 的產品標準進行設計和生產。
1、填寫美國API發(fā)給的認證產品的申請表、協議(均為英文)
2、根據《API Spec Q1質量綱要規(guī)范》編寫文件化的質量管理體系:《質量手冊》、整套《程序文件》、以及有關的作業(yè)文件,如:《作業(yè)指導書》。
3、向美國API總部遞交(郵寄)用英文填寫完的申請表和協議、英文版的《質量手冊》和申請費。一種API產品規(guī)范即一個API證書(如API SPEC 8C)約5000美元。
根據《API Spec Q1質量綱要規(guī)范》建立的質量管理體系至少要運行四個月,并且進行了一次內審和管理評審。然后才能由審核員審核。
4、API總部審核《質量手冊》,大約需要一個月左右。并將審核的結果通知企業(yè)?!顿|量手冊》合格通過后,美國API總部指派一名審核員到企業(yè)進行現場的審核(審核費約3000美元左右)。審核員先到生產的現場檢查,具體檢查原料和成品的保管狀況,生產加工、檢驗過程,產品的試驗過程,計量檢測器具、試驗設備的檢定狀況,然后審核體系文件和記錄。主要是審核文件和記錄。
5、審核員將審核的記錄和評價上交美國API總部??偛繉徍送ㄟ^后向企業(yè)頒發(fā)證書。
一般審核員要下達幾項不合格,企業(yè)要分析原因并采取糾正和預防措施進行整改,郵寄到美國API總部。得到通過后才能頒發(fā)證書。