參與國際實(shí)驗室認(rèn)可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認(rèn)。 我國的認(rèn)可機(jī)構(gòu)已經(jīng)簽署與APLAC以及ILAC的相互承認(rèn)協(xié)義(MRA)。該協(xié)議的簽署,為我國實(shí)驗室參與國際活動建立了一條“高速公路”。實(shí)驗室在獲得CNAS的認(rèn)可之后,便可以利用這條途徑通向協(xié)議的其他簽署方,從而得到更廣泛的承認(rèn)。這樣既可以增加我國實(shí)驗室與國際同行間的交流,也可以通過利用互認(rèn)協(xié)義降低成本的優(yōu)勢吸引更多的實(shí)驗室顧客。
實(shí)驗室是政府部門對各種產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督管理的重要技術(shù)支持機(jī)構(gòu),為政府做出有關(guān)決定甚至是決策提供依據(jù)。在政府部門、顧客及相關(guān)方選擇實(shí)驗室時,實(shí)驗室的能力以及信用就尤為重要。通過認(rèn)可即可幫助政府部門、顧客及相關(guān)方建立起對實(shí)驗室的信心。
作用 上述檢驗還包括對各種物質(zhì)或微生物進(jìn)行判定、測量或描述存在與否的操作。哪些只是收集或制備標(biāo)本的機(jī)構(gòu),以及標(biāo)本郵寄或分發(fā)中心,盡管可能屬于某個更大的實(shí)驗室網(wǎng)絡(luò)或?qū)嶒炇蚁到y(tǒng)的一部分,也不能夠被當(dāng)作醫(yī)學(xué)或臨床實(shí)驗室。根據(jù)這個定義我們認(rèn)為,我國各級醫(yī)院(衛(wèi)生機(jī)構(gòu))的檢驗科就是ISO15189所說的醫(yī)學(xué)實(shí)驗室或臨床實(shí)驗室,所以,我國各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢驗科就應(yīng)該以ISO15189為質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)。
在2003年于韓國漢城召開的第九屆APLAC年會上,APLAC正式宣布了這兩個國際標(biāo)準(zhǔn)可以同時作為對醫(yī)學(xué)實(shí)驗室認(rèn)可的準(zhǔn)則。 ISO 15189標(biāo)準(zhǔn)中很多條款是和ISO/IEC 17025是一致的,在ISO 15189的相關(guān)條款中使用了醫(yī)學(xué)專業(yè)術(shù)語。 ISO15189提供了一個框架,從而使得醫(yī)藥實(shí)驗室可以按照質(zhì)量管理體系的思路,改進(jìn)他們的工作流程。與ISO17025:2005檢驗與核準(zhǔn)實(shí)驗室的一般要求相比,他包含了更多的內(nèi)容,增加了一些醫(yī)藥實(shí)驗室的特殊要求。