API會標許可認證與ISO9001體系認證的異同點:
① API Spec Q1 標準與ISO9001:2015之間的異同點:
相同處:API Spec Q1-2013 質(zhì)量體系要求與ISO9001:2015 完全相同處均在標準中用框框了起來。
主要不同處:
API Spec Q1有API會標綱要,而ISO9001沒有;
②API會標許可認證與ISO9001體系認證的主要有不同點
主要的不同點是依據(jù)的標準不同,API會標許可認證依據(jù)Q1標準+相應(yīng)規(guī)范;ISO9001體系認證依據(jù)ISO9001標準。
API審核方法及容易出問題的地方:
① API審核方法
抽樣法。
② API審核時容易審處不符合項的地方
a、 管理評審中易漏掉標準的變化情況、質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況、內(nèi)審報告、現(xiàn)場不合格等;
b、 合同評審中易遺漏不符合企業(yè)標準產(chǎn)品的評審;
c、 設(shè)計開發(fā)計劃中易遺漏技術(shù)接口及職責(zé)分配、風(fēng)險評估等;
d、 設(shè)計漏掉了設(shè)計驗收準則;設(shè)計評審、驗證由原設(shè)計/評審人員參與等;
e、 生產(chǎn)現(xiàn)場該有的作業(yè)標準卻沒有;文件更改無標識;
f、 供應(yīng)未提供詳細準確的采購文件,包括驗收標準(含版本號);
g、 現(xiàn)場產(chǎn)品標識(以實現(xiàn)可追溯性)無文件規(guī)定(如打鋼字碼);
h、 熱處理無硬度、機械性能等要求;
API審核時常提的一些問題:
1、 公司的質(zhì)量方針是什么?(包括總經(jīng)理在內(nèi)的各級員工需掌握)
2、 自己的職責(zé)是什么?(包括總經(jīng)理在內(nèi)的各級員工需掌握)
3、 問自己的管理范圍有哪些特殊工序?怎樣控制質(zhì)量的(主要問生產(chǎn)部經(jīng)理或車間主任)?
API會標是美國石油學(xué)會的學(xué)會產(chǎn)品標志,始于1924年,目的是為了鑒定生產(chǎn)的設(shè)備、材料,并提供能符合API質(zhì)量體系和產(chǎn)品標準的生產(chǎn)企業(yè)。該標志經(jīng)美國注冊登記,未經(jīng)許可任何人不得使用。API取證即通過一個申請、檢查、確認程序,有API向產(chǎn)品技術(shù)商符合API產(chǎn)品規(guī)范、質(zhì)量保證體系(ISO9000)符合API質(zhì)量綱要規(guī)范的制造廠授予證書,允許制造廠在其產(chǎn)品上使用API會標標志。API取證的實質(zhì)是商標轉(zhuǎn)讓使用的授權(quán)活動。