國家實(shí)驗室認(rèn)可是與國外實(shí)驗室認(rèn)可制度一致的，是自愿申請的能力認(rèn)可活動。通過國家實(shí)驗室認(rèn)可的檢測技術(shù)機(jī)構(gòu)，證明其符合國際上通行的校準(zhǔn)與檢測實(shí)驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則。 能夠有效的提高實(shí)驗室的管理水平，能夠保證實(shí)驗室出具的檢測數(shù)據(jù)公正有效，能夠向社會充分展示實(shí)驗室的檢測能力和公證性，提高市場占有率，提高客戶滿意率。

實(shí)驗室是政府部門對各種產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督管理的重要技術(shù)支持機(jī)構(gòu)，為政府做出有關(guān)決定甚至是決策提供依據(jù)。在政府部門、顧客及相關(guān)方選擇實(shí)驗室時，實(shí)驗室的能力以及信用就尤為重要。通過認(rèn)可即可幫助政府部門、顧客及相關(guān)方建立起對實(shí)驗室的信心。

ISO15189對醫(yī)學(xué)實(shí)驗室（medicallaboratory）或臨床實(shí)驗室（clinicallaboratory）定義為：以診斷、預(yù)防、人體疾病或評估人體健康為目的，對取自人體的標(biāo)本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、免疫血液學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)或其它檢驗的實(shí)驗室，它可以對所有與實(shí)驗研究相關(guān)的方面提供咨詢服務(wù)，包括對檢驗結(jié)果的解釋和對進(jìn)一步的檢驗提供建議。

ISO17025標(biāo)準(zhǔn)主要包括：定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準(zhǔn)或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品管理，這些內(nèi)容重點(diǎn)是評價實(shí)驗室校準(zhǔn)或檢測能力是否達(dá)到預(yù)期要求。