醫(yī)學(xué)實驗室CNAS認可常識： 1.1什么是認可？什么是實驗室認可？ 認可是“機構(gòu)對某一組織或個人有能力完成特定任務(wù)做出正式承認的程序”。 實驗室認可常常是由經(jīng)過授權(quán)的認可機構(gòu)對實驗室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進行評價，并將評價結(jié)果向社會公告以正式承認其能力的活動。 1.2誰有權(quán)利和資格從事實驗室認可？ 中國合格評定國家認可委員會（CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ，縮寫：CNAS）是依據(jù)我國相關(guān)法律規(guī)定，由授權(quán)，中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立的、統(tǒng)一負責(zé)我國認證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)國家認可及相關(guān)工作的國家認可機構(gòu)。CNSA是我國的實驗室國家認可機構(gòu)。

CNAS申請認可必須滿足條件： 1.實驗室具有明確的法律地位，具有承擔(dān)法律責(zé)任的能力； 2.實驗室符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定； 3..實驗室遵守CNAS認可規(guī)范文件有關(guān)規(guī)定； 4.符合CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則》認可準(zhǔn)則： 申請人應(yīng)在遵守國家的法律法規(guī)、誠實守信的前提下，自愿地申請認可。CNAS將對申請人申請的認可范圍，依據(jù)有關(guān)認可準(zhǔn)則等要求，實施評審并作出認可決定。

ISO17025是實驗室認可服務(wù)的國際標(biāo)準(zhǔn)，目前版本是2005年5月發(fā)布的，全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評定委員會）制定的實驗室管理標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是“國際實驗室認可合作組織（ILAC）”，由包括中國實驗室國家認可委員會（CNACL）在內(nèi)的44個實驗室認可機構(gòu)參加。

ISO 17025認證是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定和發(fā)布的實驗室質(zhì)量管理體系的認證標(biāo)準(zhǔn)。ISO 17025認證是基于實驗室的測試能力、技術(shù)能力以及管理能力等一系列要求展開的。ISO 17025認證是由ISO認證機構(gòu)對實驗室質(zhì)量管理體系進行認證，對實驗室內(nèi)所有測試和校準(zhǔn)的工作進行審核，確保實驗室的所有測試具有可追溯性、精度、準(zhǔn)確性和可靠性等。ISO 17025認證可以幫助實驗室通過對測試數(shù)據(jù)的可靠性、準(zhǔn)確性和可重復(fù)性的證明，向其客戶、合作伙伴以及監(jiān)管機構(gòu)證明其測試能力和技術(shù)能力。