在中國，從2006年4月開始，要求所有的醫(yī)院檢驗科等相關(guān)實驗室必須按照醫(yī)學(xué)實驗室認可專業(yè)要求ISO15189:2003建立實驗室管理體系才能接受認可申請。 院檢驗科認可－ISO15189，醫(yī)院檢驗科認可－ISO15189

便利 · 醫(yī)藥實驗室可以此標(biāo)準為指導(dǎo)，建立自己的檢測質(zhì)量及技術(shù)管理體系并指導(dǎo)多方面的運作。 · 為評估和認可醫(yī)藥實驗室能力包括技術(shù)容量、專業(yè)服務(wù)及員工有效管理等方面提供了重要參考。 · 該標(biāo)準有助于推動醫(yī)藥實驗室常規(guī)質(zhì)量管理及從病人的準備、確證到收集和檢驗樣本的所有操作程序的控制。 · 指導(dǎo)實驗室更有效的組織工作，并能幫助他們更好地滿足客戶要求、改進他們?yōu)椴∪说姆?wù)。

標(biāo)準方法的使用 對于需要使用非標(biāo)準方法的進行檢測時，一定要書面征求委托方的同意。技術(shù)負責(zé)人應(yīng)與委托人簽定“協(xié)議方法”的執(zhí)行契約。這些“協(xié)議方法”的制定應(yīng)盡量引用一些公認的標(biāo)準： a 其他企業(yè)公開的標(biāo)準或方法 b 國際組織標(biāo)準 c 技術(shù)組織推薦的方法人 d 科學(xué)雜志推薦的方法

ISO17025實驗室檢測標(biāo)準是: 本實驗室使用的檢測方法標(biāo)準要求技術(shù)負責(zé)人對實驗室執(zhí)行標(biāo)準的有效性負責(zé)。對檢測方法的管理執(zhí)行《檢測工作控制管理程序》。