ISO17025是實驗室認可服務(wù)的國際標準,舊版本是2005年5月發(fā)布的,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。ISO17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標準,該標準的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是“國際實驗室認可合作組織(ILAC)”,由包括中國實驗室國家認可委員會(CNACL)在內(nèi)的44個實驗室認可機構(gòu)參加。
便利 · 醫(yī)藥實驗室可以此標準為指導(dǎo),建立自己的檢測質(zhì)量及技術(shù)管理體系并指導(dǎo)多方面的運作。 · 為評估和認可醫(yī)藥實驗室能力包括技術(shù)容量、專業(yè)服務(wù)及員工有效管理等方面提供了重要參考。 · 該標準有助于推動醫(yī)藥實驗室常規(guī)質(zhì)量管理及從病人的準備、確證到收集和檢驗樣本的所有操作程序的控制。 · 指導(dǎo)實驗室更有效的組織工作,并能幫助他們更好地滿足客戶要求、改進他們?yōu)椴∪说姆?wù)。
是由國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標準,該標準的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是“國際實驗室認可合作組織(ILAC)”,由包括中國實驗室國家認可委員會(CNACL)在內(nèi)的44個實驗室認可機構(gòu)參加。
1999年12月3日我國實驗室認可制度與亞太實驗室合作組織(APLAC)的主要成員中的12個認可機構(gòu)簽署了互認協(xié)議。2000年11月我國實驗室認可體系又與歐洲認可合作組織(EA)和南非、巴西的實驗室認可機構(gòu)簽署了互認協(xié)議。至此我國已與27個國家和地區(qū)中的37個國家實驗室認可機構(gòu)和經(jīng)濟貿(mào)易地區(qū)的實驗室認可機構(gòu)達成了互認協(xié)議。我國認可的實驗室以及認可實驗室出具的檢驗/校準數(shù)據(jù)開始得到國際社會的承認,這意味著在消除國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘方面,我國質(zhì)量認證制度又向國際化的要求邁出了一大步。