參與國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認(rèn)。 我國的認(rèn)可機(jī)構(gòu)已經(jīng)簽署與APLAC以及ILAC的相互承認(rèn)協(xié)義(MRA)。該協(xié)議的簽署,為我國實(shí)驗(yàn)室參與國際活動建立了一條“高速公路”。實(shí)驗(yàn)室在獲得CNAS的認(rèn)可之后,便可以利用這條途徑通向協(xié)議的其他簽署方,從而得到更廣泛的承認(rèn)。這樣既可以增加我國實(shí)驗(yàn)室與國際同行間的交流,也可以通過利用互認(rèn)協(xié)義降低成本的優(yōu)勢吸引更多的實(shí)驗(yàn)室顧客。
便利 · 醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室可以此標(biāo)準(zhǔn)為指導(dǎo),建立自己的檢測質(zhì)量及技術(shù)管理體系并指導(dǎo)多方面的運(yùn)作。 · 為評估和認(rèn)可醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室能力包括技術(shù)容量、專業(yè)服務(wù)及員工有效管理等方面提供了重要參考。 · 該標(biāo)準(zhǔn)有助于推動醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室常規(guī)質(zhì)量管理及從病人的準(zhǔn)備、確證到收集和檢驗(yàn)樣本的所有操作程序的控制。 · 指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室更有效的組織工作,并能幫助他們更好地滿足客戶要求、改進(jìn)他們?yōu)椴∪说姆?wù)。
ISO17025標(biāo)準(zhǔn)主要包括:定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報(bào)告、校準(zhǔn)或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品管理,這些內(nèi)容重點(diǎn)是評價(jià)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢測能力是否達(dá)到預(yù)期要求。
是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評定委員會)制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗(yàn)室能力的要求》。國際上對實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)”,由包括中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(CNACL)在內(nèi)的44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。