ISO 17025要求實(shí)驗(yàn)室對(duì)環(huán)境因素進(jìn)行充分的考慮和控制,確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。這包括實(shí)驗(yàn)室的溫度、濕度、光照、通風(fēng)、電磁干擾等環(huán)境因素的控制,以及對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部和周圍環(huán)境的監(jiān)測(cè)和評(píng)估。此外,實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)制定應(yīng)急預(yù)案,以應(yīng)對(duì)可能出現(xiàn)的環(huán)境異常情況。
它要求實(shí)驗(yàn)室建立的質(zhì)量管理體系,確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。質(zhì)量管理包括實(shí)驗(yàn)前的準(zhǔn)備、實(shí)驗(yàn)過程中的控制和實(shí)驗(yàn)后的評(píng)估等各個(gè)環(huán)節(jié)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)方法和操作規(guī)程,并對(duì)實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核,確保他們能夠熟練掌握實(shí)驗(yàn)技能。此外,實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)建立樣品管理制度和實(shí)驗(yàn)記錄制度,確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可追溯性和可重復(fù)性。同時(shí),實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量控制和質(zhì)量評(píng)估活動(dòng),如實(shí)驗(yàn)結(jié)果的復(fù)驗(yàn)、比對(duì)和統(tǒng)計(jì)分析等,以驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
ISO17025認(rèn)證是一種國(guó)際通用的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系認(rèn)證,其目標(biāo)是確保實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力、管理水平以及測(cè)試結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性達(dá)到國(guó)際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)。該認(rèn)證由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)和國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)聯(lián)合發(fā)布,中文標(biāo)準(zhǔn)名稱為《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室而言,獲得ISO17025認(rèn)證不僅意味著其具備規(guī)范的管理水平與技術(shù)能力,同時(shí)也意味著其出具的檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書結(jié)果具有較高的可信度,能夠在全球范圍內(nèi)得到廣泛認(rèn)可。
如何獲得ISO17025認(rèn)證呢?這主要需要遵循以下步驟:
步,實(shí)驗(yàn)室需要制定明確的質(zhì)量方針和目標(biāo),并將其貫穿于整個(gè)質(zhì)量管理體系中。這有助于實(shí)驗(yàn)室明確自身的發(fā)展方向和重點(diǎn),為后續(xù)的認(rèn)證工作奠定基礎(chǔ)。
第二步,實(shí)驗(yàn)室需要確定組織結(jié)構(gòu)與職責(zé),明確各級(jí)人員的職責(zé)與權(quán)限,確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。這有助于實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)證過程中保持的組織協(xié)調(diào),確保各項(xiàng)工作的順利進(jìn)行。
第三步,實(shí)驗(yàn)室需要根據(jù)ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的要求,制定相應(yīng)的程序文件,規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)工作流程。這包括制定檢測(cè)或校準(zhǔn)的程序、質(zhì)量控制程序、樣品管理程序等,以確保實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)工作符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
第四步,實(shí)驗(yàn)室需要進(jìn)行自我評(píng)估,識(shí)別可能的缺陷和改進(jìn)機(jī)會(huì)。這有助于實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)自身在技術(shù)和管理方面存在的問題,并制定相應(yīng)的改進(jìn)措施,提高實(shí)驗(yàn)室的整體水平。
第五步,實(shí)驗(yàn)室需要準(zhǔn)備符合ISO17025標(biāo)準(zhǔn)要求的文件和記錄,包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表等。這些文件和記錄是認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)估實(shí)驗(yàn)室是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求的重要依據(jù)。
第六步,實(shí)驗(yàn)室需要向認(rèn)可機(jī)構(gòu)提交ISO17025認(rèn)證申請(qǐng),并支付相關(guān)的認(rèn)可費(fèi)用。在提交申請(qǐng)后,認(rèn)可機(jī)構(gòu)將對(duì)實(shí)驗(yàn)室的文件和記錄進(jìn)行初步審核,評(píng)估其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
第七步,認(rèn)可機(jī)構(gòu)將進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,對(duì)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、設(shè)備、人員和程序進(jìn)行實(shí)地檢查和評(píng)估。現(xiàn)場(chǎng)審核是認(rèn)證過程中為關(guān)鍵的一步,它將直接決定實(shí)驗(yàn)室是否能夠獲得認(rèn)證。
第八步,認(rèn)可機(jī)構(gòu)編制審核報(bào)告,總結(jié)審核結(jié)果和發(fā)現(xiàn)的問題,并提出改進(jìn)建議。實(shí)驗(yàn)室需要根據(jù)審核報(bào)告中的建議進(jìn)行整改,并再次接受認(rèn)可機(jī)構(gòu)的評(píng)估。