醫(yī)學實驗室CNAS認可常識: 1.1什么是認可?什么是實驗室認可? 認可是“機構(gòu)對某一組織或個人有能力完成特定任務(wù)做出正式承認的程序”。 實驗室認可常常是由經(jīng)過授權(quán)的認可機構(gòu)對實驗室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標準進行評價,并將評價結(jié)果向社會公告以正式承認其能力的活動。 1.2誰有權(quán)利和資格從事實驗室認可? 中國合格評定國家認可委員會(CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ,縮寫:CNAS)是依據(jù)我國相關(guān)法律規(guī)定,由授權(quán),中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設(shè)立的、統(tǒng)一負責我國認證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)國家認可及相關(guān)工作的國家認可機構(gòu)。CNSA是我國的實驗室國家認可機構(gòu)。
ISO17025認證申請程序如何? 在您可以申請認證之前,您必須滿足認證機構(gòu)的要求,記錄所有強制性程序,并具有記錄以證明實施已完成。您必須具有有效的內(nèi)部審核程序以及所有管理評審和方法驗證的記錄。在對文檔和活動進行遠程審核之后,認可機構(gòu)將批準建議并安排認可審核。在推薦您進行認證之前,評估人員通常希望在審核時能看到大約六個月的活動并保存記錄(客觀證據(jù))。
ISO 17025認證的成功實施不僅僅是實驗室的認證,更是能夠在國際市場中獲得商業(yè)成功的保證。ISO 17025認證可以在實驗室市場中提高其競爭力,同時為客戶提供更加優(yōu)質(zhì)的實驗室測試服務(wù)。此外,ISO 17025認證還防止了實驗室測試數(shù)據(jù)的失信行為,保障了客戶和合作伙伴的利益??傮w而言,ISO 17025認證是一個全球通用的實驗室認證標準,它可以幫助各大實驗室提高其測試和技術(shù)能力,充分發(fā)揮其在整個產(chǎn)業(yè)鏈中的作用。
ISO 17025認證的適用范圍非常廣泛,涵蓋了除醫(yī)學、環(huán)境、食品以及計量等多個領(lǐng)域,而其要求的標準也更加、嚴格。ISO 17025認證的重點在于實驗室的管理體系,在保證實驗室測試數(shù)據(jù)的可靠性和準確性的同時,也推動實驗室以更加標準化、的方式進行設(shè)計和管理。ISO 17025認證的實施不僅僅考察實驗室的技術(shù)能力、測量能力、校準能力,同時也涉及到實驗室管理、內(nèi)部審核、不符合項的處理、技術(shù)文件的編寫和保管、客戶服務(wù)、人員的技術(shù)能力和保密性等多方面的要求。