增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室在校準(zhǔn)/檢測(cè)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力,贏得政府部門(mén)和社會(huì)各界的信任。 實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品是檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū),檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)的質(zhì)量對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信譽(yù)和生存起著重要作用,決定著實(shí)驗(yàn)室的競(jìng)爭(zhēng)能力。ISO/IEC17025為實(shí)驗(yàn)室在“產(chǎn)品”的生產(chǎn)和形成過(guò)程中,通過(guò)各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)幫助實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn),以確保實(shí)驗(yàn)室“產(chǎn)品”以及服務(wù)的質(zhì)量。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室顧客而言,選擇技術(shù)能力得到認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室可以減少提供不合格“產(chǎn)品”的風(fēng)險(xiǎn)。
便利 · 醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室可以此標(biāo)準(zhǔn)為指導(dǎo),建立自己的檢測(cè)質(zhì)量及技術(shù)管理體系并指導(dǎo)多方面的運(yùn)作。 · 為評(píng)估和認(rèn)可醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室能力包括技術(shù)容量、專(zhuān)業(yè)服務(wù)及員工有效管理等方面提供了重要參考。 · 該標(biāo)準(zhǔn)有助于推動(dòng)醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室常規(guī)質(zhì)量管理及從病人的準(zhǔn)備、確證到收集和檢驗(yàn)樣本的所有操作程序的控制。 · 指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室更有效的組織工作,并能幫助他們更好地滿(mǎn)足客戶(hù)要求、改進(jìn)他們?yōu)椴∪说姆?wù)。
標(biāo)準(zhǔn)方法的使用 對(duì)于需要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法的進(jìn)行檢測(cè)時(shí),一定要書(shū)面征求委托方的同意。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)與委托人簽定“協(xié)議方法”的執(zhí)行契約。這些“協(xié)議方法”的制定應(yīng)盡量引用一些公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn): a 其他企業(yè)公開(kāi)的標(biāo)準(zhǔn)或方法 b 國(guó)際組織標(biāo)準(zhǔn) c 技術(shù)組織推薦的方法人 d 科學(xué)雜志推薦的方法
ISO17025實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是: 本實(shí)驗(yàn)室使用的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)要求技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的有效性負(fù)責(zé)。對(duì)檢測(cè)方法的管理執(zhí)行《檢測(cè)工作控制管理程序》。