醫(yī)學實驗室CNAS認可常識： 1.1什么是認可？什么是實驗室認可？ 認可是“機構對某一組織或個人有能力完成特定任務做出正式承認的程序”。 實驗室認可常常是由經(jīng)過授權的認可機構對實驗室的管理能力和技術能力按照約定的標準進行評價，并將評價結果向社會公告以正式承認其能力的活動。 1.2誰有權利和資格從事實驗室認可？ 中國合格評定國家認可委員會（CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ，縮寫：CNAS）是依據(jù)我國相關法律規(guī)定，由授權，中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設立的、統(tǒng)一負責我國認證機構、實驗室和檢查機構國家認可及相關工作的國家認可機構。CNSA是我國的實驗室國家認可機構。

CNAS資質的意義 具有CNAS資質的機構，對于企業(yè)和社會具有重要意義。具有CNAS資質表明這個機構已經(jīng)經(jīng)過了資格認證，能夠獨立、公正、專業(yè)地開展業(yè)務，提供的數(shù)據(jù)和測試結果能夠得到有關各方的認可。 同時，具有CNAS資質的機構有著核心技術、強大的技術服務、的技術人才，能夠滿足國家、地方政府和消費者對于實驗室、檢測、認證、校驗、檢驗等方面的需求。具有CNAS資質表明該機構的績效得到了管理層和社會各界的認可，其品質和能力已經(jīng)得到了加強和確認。

CNAS申請認可必須滿足條件： 1.實驗室具有明確的法律地位，具有承擔法律責任的能力； 2.實驗室符合有關法律法規(guī)的規(guī)定； 3..實驗室遵守CNAS認可規(guī)范文件有關規(guī)定； 4.符合CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》認可準則： 申請人應在遵守國家的法律法規(guī)、誠實守信的前提下，自愿地申請認可。CNAS將對申請人申請的認可范圍，依據(jù)有關認可準則等要求，實施評審并作出認可決定。

ISO17025申請有什么要求？ 1.具有明確的法律地位（實驗室或其所在母體應是一個能夠獨立承擔法律責任的實體）； 2.具有支配所需資源的權利； 3.按認可準則及其應用說明建立質量管理體系，且各要素（過程）都已運行并有相應記錄，包括完整的內(nèi)部審核和管理評審； 4.質量管理運行體系運行至少6個月； 5.在申請后三個月內(nèi)可接受現(xiàn)場評審； 6.具有申請認可范圍內(nèi)檢測或校準的能力，并至少能參加過一次CNAS或起承認的能力驗證活動； 7.遵守ISO17025規(guī)則、認可政策等有關規(guī)定（支付認可費用、履行相關義務） ISO17025：中國實驗室國家認可委員會是我國的實驗室認可機構，承擔全國所有實驗室的ISO17025標準認可；