在ISO 17025中,組織管理是實(shí)驗(yàn)室管理體系的基石。它要求實(shí)驗(yàn)室建立明確的管理架構(gòu),明確各級(jí)人員的職責(zé)和權(quán)限,確保實(shí)驗(yàn)室的工作能夠有序、地進(jìn)行。組織管理還包括制定和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室的政策、目標(biāo)、程序和文件控制,以及進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審等活動(dòng),確保實(shí)驗(yàn)室管理體系的持續(xù)改進(jìn)和有效性。
ISO 17025要求實(shí)驗(yàn)室對(duì)環(huán)境因素進(jìn)行充分的考慮和控制,確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。這包括實(shí)驗(yàn)室的溫度、濕度、光照、通風(fēng)、電磁干擾等環(huán)境因素的控制,以及對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部和周圍環(huán)境的監(jiān)測和評(píng)估。此外,實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)制定應(yīng)急預(yù)案,以應(yīng)對(duì)可能出現(xiàn)的環(huán)境異常情況。
ISO17025認(rèn)證是一種國際通用的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系認(rèn)證,其目標(biāo)是確保實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力、管理水平以及測試結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性達(dá)到國際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)。該認(rèn)證由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)和國際電工委員會(huì)(IEC)聯(lián)合發(fā)布,中文標(biāo)準(zhǔn)名稱為《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室而言,獲得ISO17025認(rèn)證不僅意味著其具備規(guī)范的管理水平與技術(shù)能力,同時(shí)也意味著其出具的檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書結(jié)果具有較高的可信度,能夠在全球范圍內(nèi)得到廣泛認(rèn)可。
ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的流程:
1. 準(zhǔn)備階段
在準(zhǔn)備階段,實(shí)驗(yàn)室需要了解ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的具體要求和準(zhǔn)則,并確定需要進(jìn)行哪些改進(jìn)和優(yōu)化。實(shí)驗(yàn)室可以參考ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的官方網(wǎng)站和其他相關(guān)資料,或者尋求專業(yè)的咨詢機(jī)構(gòu)的幫助。此外,實(shí)驗(yàn)室還需要建立完善的質(zhì)量管理體系,確保所有工作流程的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。
2. 文件化階段
在文件化階段,實(shí)驗(yàn)室需要將質(zhì)量管理體系和其他相關(guān)文件整理成冊,并確保所有文件符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的要求。這些文件包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等。
3. 審核階段
在審核階段,實(shí)驗(yàn)室需要邀請一位ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的審核員進(jìn)行現(xiàn)場審核。審核員會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系和其他相關(guān)文件進(jìn)行審查,并觀察實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際操作情況。如果審核員發(fā)現(xiàn)不符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)要求的地方,會(huì)提出整改意見并要求實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行整改。
4. 整改階段
在整改階段,實(shí)驗(yàn)室需要根據(jù)審核員的整改意見進(jìn)行整改,并對(duì)所有不符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)要求的地方進(jìn)行修正和完善。整改完成后,實(shí)驗(yàn)室需要再次提交審核申請。