醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可要求： 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則既是CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室合格評(píng)定的；又是企業(yè)籌劃、建設(shè)、自我評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室來(lái)說(shuō)，其認(rèn)可準(zhǔn)則包括兩大部分內(nèi)容:一是認(rèn)可活動(dòng)實(shí)施的依據(jù)；二是指南類(lèi)文件，如下： （一）醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)實(shí)施的依據(jù)： ISO/IEC17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-質(zhì)量和能力的專(zhuān)用要求》 ISO15190《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-要求》 （二）實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及認(rèn)可指南類(lèi)文件（部分文件）： CNAS-GL001：2018《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南》 CNAS-GL002：2018《能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理和能力評(píng)價(jià)指南》 CNAS-GL004：2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)_標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL005：2018《實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部研制質(zhì)量控制樣品的指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL008：2018《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審不符合項(xiàng)分級(jí)指南》 CNAS-GL011：2018《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南》 CNAS-GL010：2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)樣品證書(shū)和標(biāo)簽的內(nèi)容》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL012：2018《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理評(píng)審指南》 CNAS-GL021：2018《醫(yī)學(xué)領(lǐng)域定性檢測(cè)能力驗(yàn)證實(shí)施指南》(2020年9月1日次修訂） CNAS-GL025：2018《校準(zhǔn)和測(cè)量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030：2018《企業(yè)內(nèi)部檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南》 CNAS-GL040：2019《儀器驗(yàn)證實(shí)施指南》 CNAS-GL047：2021《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室定量檢驗(yàn)程序結(jié)果可比性驗(yàn)證指南》

cma和cnas認(rèn)證區(qū)別：1、性質(zhì)不同，CNAS認(rèn)可是機(jī)構(gòu)的自愿行為。CMA是政府的強(qiáng)制性認(rèn)行政許可。2、適用對(duì)象不同，CNAS適用對(duì)象是、二、三方實(shí)驗(yàn)室，以及將檢測(cè)和/或校準(zhǔn)作為檢查和產(chǎn)品認(rèn)證工作一部分的實(shí)驗(yàn)室。CMA適用于第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。3、適用范圍不同，CNAS是國(guó)際互認(rèn)的。CMA在中國(guó)國(guó)境內(nèi)有效，對(duì)社會(huì)出具具有公正證明作用。4、管理機(jī)構(gòu)、評(píng)審機(jī)構(gòu)不同，CNAS由中國(guó)合格評(píng)定認(rèn)可委員會(huì)進(jìn)行評(píng)審和管理。CMA由CNCA（中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)）、各省、市、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)進(jìn)行評(píng)審和管理工作。

CNAS認(rèn)可是由中國(guó)合格評(píng)定認(rèn)可委員會(huì)實(shí)施的認(rèn)可活動(dòng)，屬于自愿性認(rèn)可體系，任何第三方實(shí)驗(yàn)室均可申請(qǐng)認(rèn)可，通過(guò)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告，可以使用中國(guó)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）和國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）標(biāo)識(shí)，獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)。 擁有CNAS標(biāo)識(shí)意味著該機(jī)構(gòu)已經(jīng)通過(guò)了中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的認(rèn)可，具備了按照相關(guān)國(guó)際認(rèn)可準(zhǔn)則開(kāi)展檢測(cè)和?；捶?wù)的技術(shù)能力。

ISO17025認(rèn)證申請(qǐng)程序如何？ 在您可以申請(qǐng)認(rèn)證之前，您必須滿(mǎn)足認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求，記錄所有強(qiáng)制性程序，并具有記錄以證明實(shí)施已完成。您必須具有有效的內(nèi)部審核程序以及所有管理評(píng)審和方法驗(yàn)證的記錄。在對(duì)文檔和活動(dòng)進(jìn)行遠(yuǎn)程審核之后，認(rèn)可機(jī)構(gòu)將批準(zhǔn)建議并安排認(rèn)可審核。在推薦您進(jìn)行認(rèn)證之前，評(píng)估人員通常希望在審核時(shí)能看到大約六個(gè)月的活動(dòng)并保存記錄（客觀證據(jù)）。