醫(yī)學實驗室CNAS認可常識: 1.1什么是認可?什么是實驗室認可? 認可是“機構(gòu)對某一組織或個人有能力完成特定任務(wù)做出正式承認的程序”。 實驗室認可常常是由經(jīng)過授權(quán)的認可機構(gòu)對實驗室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標準進行評價,并將評價結(jié)果向社會公告以正式承認其能力的活動。 1.2誰有權(quán)利和資格從事實驗室認可? 中國合格評定國家認可委員會(CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ,縮寫:CNAS)是依據(jù)我國相關(guān)法律規(guī)定,由授權(quán),中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設(shè)立的、統(tǒng)一負責我國認證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)國家認可及相關(guān)工作的國家認可機構(gòu)。CNSA是我國的實驗室國家認可機構(gòu)。
獲得CNAS認可的作用與意義 表明具備了按相應(yīng)認可準則開展檢測和校準服務(wù)的技術(shù)能力; 增強市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任; 獲得簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)認可機構(gòu)的承認; 有機會參與國際間合格評定機構(gòu)認可雙邊、多邊合作交流; 可在認可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯(lián)合標志; 列入獲準認可機構(gòu)名錄,提高知名度。 依據(jù)“《中華人民共和國認證認可條例》”的第二章認證機構(gòu)及第九條,任何從事認證活動的檢測認證機構(gòu),應(yīng)取得認證機構(gòu)資質(zhì),應(yīng)當經(jīng)認證認可監(jiān)督管理部門批準,并在批準范圍內(nèi)從事認證活動。 言外之意就是說在國內(nèi)從事檢測認證的實驗室,必須要有CNAS等相關(guān)國家授權(quán)認可。
cma和cnas認證區(qū)別:1、性質(zhì)不同,CNAS認可是機構(gòu)的自愿行為。CMA是政府的強制性認行政許可。2、適用對象不同,CNAS適用對象是、二、三方實驗室,以及將檢測和/或校準作為檢查和產(chǎn)品認證工作一部分的實驗室。CMA適用于第三方檢測機構(gòu)。3、適用范圍不同,CNAS是國際互認的。CMA在中國國境內(nèi)有效,對社會出具具有公正證明作用。4、管理機構(gòu)、評審機構(gòu)不同,CNAS由中國合格評定認可委員會進行評審和管理。CMA由CNCA(中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會)、各省、市、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門進行評審和管理工作。
ISO 17025認證的適用范圍非常廣泛,涵蓋了除醫(yī)學、環(huán)境、食品以及計量等多個領(lǐng)域,而其要求的標準也更加、嚴格。ISO 17025認證的重點在于實驗室的管理體系,在保證實驗室測試數(shù)據(jù)的可靠性和準確性的同時,也推動實驗室以更加標準化、的方式進行設(shè)計和管理。ISO 17025認證的實施不僅僅考察實驗室的技術(shù)能力、測量能力、校準能力,同時也涉及到實驗室管理、內(nèi)部審核、不符合項的處理、技術(shù)文件的編寫和保管、客戶服務(wù)、人員的技術(shù)能力和保密性等多方面的要求。