API會(huì)標(biāo)許可認(rèn)證與ISO9001體系認(rèn)證的異同點(diǎn):
① API Spec Q1 標(biāo)準(zhǔn)與ISO9001:2015之間的異同點(diǎn):
相同處:API Spec Q1-2013 質(zhì)量體系要求與ISO9001:2015 完全相同處均在標(biāo)準(zhǔn)中用框框了起來(lái)。
主要不同處:
API Spec Q1有API會(huì)標(biāo)綱要,而ISO9001沒(méi)有;
②API會(huì)標(biāo)許可認(rèn)證與ISO9001體系認(rèn)證的主要有不同點(diǎn)
主要的不同點(diǎn)是依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)不同,API會(huì)標(biāo)許可認(rèn)證依據(jù)Q1標(biāo)準(zhǔn)+相應(yīng)規(guī)范;ISO9001體系認(rèn)證依據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)。
API認(rèn)證對(duì)各級(jí)人員的要求:
1、總經(jīng)理及車(chē)間副主任(含車(chē)間副主任)以上級(jí)管理人員的要求:
1) 會(huì)背公司質(zhì)量方針,并說(shuō)出對(duì)質(zhì)量方針的理解;
2) 會(huì)背公司質(zhì)量目標(biāo)及部門(mén)質(zhì)量目標(biāo),并說(shuō)出上述質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況,能出示證據(jù);
3) 能熟練說(shuō)出自己的職責(zé)及具體的工作內(nèi)容、工作要求及實(shí)際做法。
1、 對(duì)其余人員(包括科員、檢驗(yàn)員、倉(cāng)庫(kù)保管員、維修工、各工種操作工等)的要求:
1) 會(huì)背公司質(zhì)量方針,能從自身崗位角度理解質(zhì)量方針;
2) 能熟練說(shuō)出自己的職責(zé)及具體的工作的目的、內(nèi)容、過(guò)程、方法和要求。
提供給API審核時(shí)的文件及質(zhì)量記錄整理要求:
1. 所有人員的名冊(cè)(要求:包括姓名、崗位等)
2. 設(shè)備臺(tái)帳、計(jì)量器具臺(tái)帳
3. 質(zhì)量體系文件的清單(包括技術(shù)性文件、管理性文件和外來(lái)文件清單,標(biāo)識(shí)修訂狀態(tài))
4. 質(zhì)量記錄清單(記錄應(yīng)有保存期)及質(zhì)量記錄(包括特殊過(guò)程、外協(xié)過(guò)程識(shí)別及控制記錄)
API的申請(qǐng)認(rèn)證過(guò)程(程序):
首先,申請(qǐng)企業(yè)的產(chǎn)品應(yīng)該按照API 的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)和生產(chǎn)。
1、填寫(xiě)美國(guó)API發(fā)給的認(rèn)證產(chǎn)品的申請(qǐng)表、協(xié)議(均為英文)
2、根據(jù)《API Spec Q1質(zhì)量綱要規(guī)范》編寫(xiě)文件化的質(zhì)量管理體系:《質(zhì)量手冊(cè)》、整套《程序文件》、以及有關(guān)的作業(yè)文件,如:《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》。
3、向美國(guó)API總部遞交(郵寄)用英文填寫(xiě)完的申請(qǐng)表和協(xié)議、英文版的《質(zhì)量手冊(cè)》和申請(qǐng)費(fèi)。一種API產(chǎn)品規(guī)范即一個(gè)API證書(shū)(如API SPEC 8C)約5000美元。
根據(jù)《API Spec Q1質(zhì)量綱要規(guī)范》建立的質(zhì)量管理體系至少要運(yùn)行四個(gè)月,并且進(jìn)行了一次內(nèi)審和管理評(píng)審。然后才能由審核員審核。
4、API總部審核《質(zhì)量手冊(cè)》,大約需要一個(gè)月左右。并將審核的結(jié)果通知企業(yè)。《質(zhì)量手冊(cè)》合格通過(guò)后,美國(guó)API總部指派一名審核員到企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)的審核(審核費(fèi)約3000美元左右)。審核員先到生產(chǎn)的現(xiàn)場(chǎng)檢查,具體檢查原料和成品的保管狀況,生產(chǎn)加工、檢驗(yàn)過(guò)程,產(chǎn)品的試驗(yàn)過(guò)程,計(jì)量檢測(cè)器具、試驗(yàn)設(shè)備的檢定狀況,然后審核體系文件和記錄。主要是審核文件和記錄。
5、審核員將審核的記錄和評(píng)價(jià)上交美國(guó)API總部??偛繉徍送ㄟ^(guò)后向企業(yè)頒發(fā)證書(shū)。
一般審核員要下達(dá)幾項(xiàng)不合格,企業(yè)要分析原因并采取糾正和預(yù)防措施進(jìn)行整改,郵寄到美國(guó)API總部。得到通過(guò)后才能頒發(fā)證書(shū)。