醫(yī)學實驗室CNAS認可常識: 1.1什么是認可?什么是實驗室認可? 認可是“機構對某一組織或個人有能力完成特定任務做出正式承認的程序”。 實驗室認可常常是由經(jīng)過授權的認可機構對實驗室的管理能力和技術能力按照約定的標準進行評價,并將評價結(jié)果向社會公告以正式承認其能力的活動。 1.2誰有權利和資格從事實驗室認可? 中國合格評定國家認可委員會(CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ,縮寫:CNAS)是依據(jù)我國相關法律規(guī)定,由授權,中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設立的、統(tǒng)一負責我國認證機構、實驗室和檢查機構國家認可及相關工作的國家認可機構。CNSA是我國的實驗室國家認可機構。
cma和cnas認證區(qū)別:1、性質(zhì)不同,CNAS認可是機構的自愿行為。CMA是政府的強制性認行政許可。2、適用對象不同,CNAS適用對象是、二、三方實驗室,以及將檢測和/或校準作為檢查和產(chǎn)品認證工作一部分的實驗室。CMA適用于第三方檢測機構。3、適用范圍不同,CNAS是國際互認的。CMA在中國國境內(nèi)有效,對社會出具具有公正證明作用。4、管理機構、評審機構不同,CNAS由中國合格評定認可委員會進行評審和管理。CMA由CNCA(中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會)、各省、市、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術監(jiān)督部門進行評審和管理工作。
實驗室17025認證是什么,哪些實驗室需要這種認證? ISO17025是實驗室認可服務的國際標準,目前版本是2005年5月發(fā)布的,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室能力的通用要求》?,F(xiàn)在不僅是實驗室,許多出口產(chǎn)品都需要這個證明。
ISO17025申請有什么要求? 1.具有明確的法律地位(實驗室或其所在母體應是一個能夠獨立承擔法律責任的實體); 2.具有支配所需資源的權利; 3.按認可準則及其應用說明建立質(zhì)量管理體系,且各要素(過程)都已運行并有相應記錄,包括完整的內(nèi)部審核和管理評審; 4.質(zhì)量管理運行體系運行至少6個月; 5.在申請后三個月內(nèi)可接受現(xiàn)場評審; 6.具有申請認可范圍內(nèi)檢測或校準的能力,并至少能參加過一次CNAS或起承認的能力驗證活動; 7.遵守ISO17025規(guī)則、認可政策等有關規(guī)定(支付認可費用、履行相關義務) ISO17025:中國實驗室國家認可委員會是我國的實驗室認可機構,承擔全國所有實驗室的ISO17025標準認可;