醫(yī)學(xué)實驗室CNAS認可要求： 醫(yī)學(xué)實驗室認可準(zhǔn)則既是CNAS對實驗室合格評定的；又是企業(yè)籌劃、建設(shè)、自我評估實驗室的標(biāo)準(zhǔn)。對于醫(yī)學(xué)檢驗室來說，其認可準(zhǔn)則包括兩大部分內(nèi)容:一是認可活動實施的依據(jù)；二是指南類文件，如下： （一）醫(yī)學(xué)實驗室認可活動實施的依據(jù)： ISO/IEC17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學(xué)實驗室-質(zhì)量和能力的專用要求》 ISO15190《醫(yī)學(xué)實驗室-要求》 （二）實驗室建設(shè)及認可指南類文件（部分文件）： CNAS-GL001：2018《實驗室認可指南》 CNAS-GL002：2018《能力驗證結(jié)果的統(tǒng)計處理和能力評價指南》 CNAS-GL004：2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)_標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL005：2018《實驗室內(nèi)部研制質(zhì)量控制樣品的指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL008：2018《實驗室認可評審不符合項分級指南》 CNAS-GL011：2018《實驗室和檢驗機構(gòu)內(nèi)部審核指南》 CNAS-GL010：2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)樣品證書和標(biāo)簽的內(nèi)容》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL012：2018《實驗室和檢驗機構(gòu)管理評審指南》 CNAS-GL021：2018《醫(yī)學(xué)領(lǐng)域定性檢測能力驗證實施指南》(2020年9月1日次修訂） CNAS-GL025：2018《校準(zhǔn)和測量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030：2018《企業(yè)內(nèi)部檢測實驗室認可指南》 CNAS-GL040：2019《儀器驗證實施指南》 CNAS-GL047：2021《醫(yī)學(xué)實驗室定量檢驗程序結(jié)果可比性驗證指南》

cma和cnas認證區(qū)別：1、性質(zhì)不同，CNAS認可是機構(gòu)的自愿行為。CMA是政府的強制性認行政許可。2、適用對象不同，CNAS適用對象是、二、三方實驗室，以及將檢測和/或校準(zhǔn)作為檢查和產(chǎn)品認證工作一部分的實驗室。CMA適用于第三方檢測機構(gòu)。3、適用范圍不同，CNAS是國際互認的。CMA在中國國境內(nèi)有效，對社會出具具有公正證明作用。4、管理機構(gòu)、評審機構(gòu)不同，CNAS由中國合格評定認可委員會進行評審和管理。CMA由CNCA（中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會）、各省、市、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門進行評審和管理工作。

CNAS資質(zhì)的申請和認證流程 想要獲得CNAS資質(zhì)，需要進行申請和認證流程，具體包括以下幾個步驟： 1、資格準(zhǔn)備： 機構(gòu)需要準(zhǔn)備各種資料證明其能夠符合CNAS資質(zhì)認證的要求，包括人員、設(shè)備、管理體系等方面的資料。 2、資格檢查： 將申請材料提交到CNAS進行審查，初步判斷機構(gòu)是否符合資質(zhì)認證的要求。 3、實驗室評定： 對實驗室現(xiàn)場進行評價，確認實驗室是否符合CNAS認可的要求。 4、資格確認： 當(dāng)機構(gòu)符合CNAS認可的要求時，CNAS會核對認證文件、評定報告，并將確認結(jié)果通知給機構(gòu)。 5、資格證書： 證明機構(gòu)獲得CNAS資質(zhì)的正式文件，包括證書、實驗室范圍和有效期。

ISO17025認證申請程序如何？ 在您可以申請認證之前，您必須滿足認證機構(gòu)的要求，記錄所有強制性程序，并具有記錄以證明實施已完成。您必須具有有效的內(nèi)部審核程序以及所有管理評審和方法驗證的記錄。在對文檔和活動進行遠程審核之后，認可機構(gòu)將批準(zhǔn)建議并安排認可審核。在推薦您進行認證之前，評估人員通常希望在審核時能看到大約六個月的活動并保存記錄（客觀證據(jù)）。