醫(yī)學(xué)實驗室CNAS認(rèn)可要求： 醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則既是CNAS對實驗室合格評定的；又是企業(yè)籌劃、建設(shè)、自我評估實驗室的標(biāo)準(zhǔn)。對于醫(yī)學(xué)檢驗室來說，其認(rèn)可準(zhǔn)則包括兩大部分內(nèi)容:一是認(rèn)可活動實施的依據(jù)；二是指南類文件，如下： （一）醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可活動實施的依據(jù)： ISO/IEC17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學(xué)實驗室-質(zhì)量和能力的專用要求》 ISO15190《醫(yī)學(xué)實驗室-要求》 （二）實驗室建設(shè)及認(rèn)可指南類文件（部分文件）： CNAS-GL001：2018《實驗室認(rèn)可指南》 CNAS-GL002：2018《能力驗證結(jié)果的統(tǒng)計處理和能力評價指南》 CNAS-GL004：2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)_標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL005：2018《實驗室內(nèi)部研制質(zhì)量控制樣品的指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL008：2018《實驗室認(rèn)可評審不符合項分級指南》 CNAS-GL011：2018《實驗室和檢驗機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南》 CNAS-GL010：2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)樣品證書和標(biāo)簽的內(nèi)容》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL012：2018《實驗室和檢驗機(jī)構(gòu)管理評審指南》 CNAS-GL021：2018《醫(yī)學(xué)領(lǐng)域定性檢測能力驗證實施指南》(2020年9月1日次修訂） CNAS-GL025：2018《校準(zhǔn)和測量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030：2018《企業(yè)內(nèi)部檢測實驗室認(rèn)可指南》 CNAS-GL040：2019《儀器驗證實施指南》 CNAS-GL047：2021《醫(yī)學(xué)實驗室定量檢驗程序結(jié)果可比性驗證指南》

獲得CNAS認(rèn)可的作用與意義 表明具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力； 增強(qiáng)市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任； 獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)； 有機(jī)會參與國際間合格評定機(jī)構(gòu)認(rèn)可雙邊、多邊合作交流； 可在認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實驗室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志； 列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄，提高知名度。 依據(jù)“《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》”的第二章認(rèn)證機(jī)構(gòu)及第九條，任何從事認(rèn)證活動的檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)，應(yīng)取得認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)范圍內(nèi)從事認(rèn)證活動。 言外之意就是說在國內(nèi)從事檢測認(rèn)證的實驗室，必須要有CNAS等相關(guān)國家授權(quán)認(rèn)可。

獲得ISO17025認(rèn)證對企業(yè)的實驗室認(rèn)可的益處： 1、表明實驗室具備了按有關(guān)國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展校準(zhǔn)和檢測服務(wù)的技術(shù)能力； 2、減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險和實驗室的責(zé)任； 3、平衡實驗室與客戶之間的利益； 4、增強(qiáng)實驗室的市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任； 5、獲得與中國實驗室國家認(rèn)可委員會簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)； 6、參與國際間實驗室認(rèn)可雙邊、多邊合作，得到更廣泛的承認(rèn)； 7、消除國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，互認(rèn)檢測結(jié)果。

17025認(rèn)證是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定和發(fā)布的實驗室質(zhì)量管理體系的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。17025認(rèn)證是基于實驗室的測試能力、技術(shù)能力以及管理能力等一系列要求展開的。17025認(rèn)證是由ISO認(rèn)證機(jī)構(gòu)對實驗室質(zhì)量管理體系進(jìn)行認(rèn)證，對實驗室內(nèi)所有測試和校準(zhǔn)的工作進(jìn)行審核，確保實驗室的所有測試具有可追溯性、精度、準(zhǔn)確性和可靠性等。