實驗室通過CNAS認(rèn)證的一般步驟: 1.準(zhǔn)備工作:了解CNAS認(rèn)證的基本要求和評審標(biāo)準(zhǔn),評估實驗室現(xiàn)有的測試能力和管理水平,發(fā)現(xiàn)和整改存在的問題。確定具體的申請范圍和認(rèn)證項目,準(zhǔn)備相關(guān)文件和資料,包括測試方法、測試程序、設(shè)備清單、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、質(zhì)量手冊、管理制度等。 2.評估:實驗室進行內(nèi)部評估,檢查實驗室的各項管理制度和測試程序是否符合CNAS認(rèn)證要求,發(fā)現(xiàn)并改正不足之處。評估完成后,可以聘請第三方機構(gòu)對實驗室進行專業(yè)的評估,并給出評估報告,指導(dǎo)實驗室進行整改。 3.申請:將申請材料提交給CNAS,填寫申請表,繳納申請費用,等待CNAS的審核。CNAS審核人員將檢查申請材料的完整性和真實性,并將審核結(jié)果通知實驗室。 4.現(xiàn)場評審:如果實驗室申請被通過,CNAS將組織現(xiàn)場評審,評審人員將檢查實驗室的設(shè)備、環(huán)境、管理制度、測試能力等方面,評估實驗室是否符合認(rèn)證要求。 5.發(fā)證:評審?fù)ㄟ^后,CNAS將頒發(fā)實驗室認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志,證明實驗室已經(jīng)通過CNAS認(rèn)證。
醫(yī)學(xué)實驗室CNAS認(rèn)可常識: 1.1什么是認(rèn)可?什么是實驗室認(rèn)可? 認(rèn)可是“機構(gòu)對某一組織或個人有能力完成特定任務(wù)做出正式承認(rèn)的程序”。 實驗室認(rèn)可常常是由經(jīng)過授權(quán)的認(rèn)可機構(gòu)對實驗室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進行評價,并將評價結(jié)果向社會公告以正式承認(rèn)其能力的活動。 1.2誰有權(quán)利和資格從事實驗室認(rèn)可? 中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ,縮寫:CNAS)是依據(jù)我國相關(guān)法律規(guī)定,由授權(quán),中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立的、統(tǒng)一負(fù)責(zé)我國認(rèn)證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)國家認(rèn)可及相關(guān)工作的國家認(rèn)可機構(gòu)。CNSA是我國的實驗室國家認(rèn)可機構(gòu)。
CNAS為中國合格評定國家認(rèn)可委員會(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)的認(rèn)證英文縮寫。 中國合格評定國家認(rèn)可委員會(英文名稱為:China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文縮寫為:CNAS),是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定,由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認(rèn)可工作。 CNAS由原中國認(rèn)證機構(gòu)國家認(rèn)可委員會(英文簡稱為CNAB)和原中國實驗室國家認(rèn)可委員會(英文簡稱為CNAL)合并而成。CNAS通過評價、監(jiān)督合格評定機構(gòu)(如認(rèn)證機構(gòu)、實驗室、檢查機構(gòu))的管理和活動,確認(rèn)其是否有能力開展相應(yīng)的合格評定活動(如認(rèn)證、檢測和校準(zhǔn)、檢查等)、確認(rèn)其合格評定活動的性,發(fā)揮認(rèn)可約束作用。
CNAS申請認(rèn)可必須滿足條件: 1.實驗室具有明確的法律地位,具有承擔(dān)法律責(zé)任的能力; 2.實驗室符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定; 3..實驗室遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件有關(guān)規(guī)定; 4.符合CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》認(rèn)可準(zhǔn)則: 申請人應(yīng)在遵守國家的法律法規(guī)、誠實守信的前提下,自愿地申請認(rèn)可。CNAS將對申請人申請的認(rèn)可范圍,依據(jù)有關(guān)認(rèn)可準(zhǔn)則等要求,實施評審并作出認(rèn)可決定。