醫(yī)學實驗室CNAS認可常識: 1.1什么是認可?什么是實驗室認可? 認可是“機構(gòu)對某一組織或個人有能力完成特定任務做出正式承認的程序”。 實驗室認可常常是由經(jīng)過授權(quán)的認可機構(gòu)對實驗室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標準進行評價,并將評價結(jié)果向社會公告以正式承認其能力的活動。 1.2誰有權(quán)利和資格從事實驗室認可? 中國合格評定國家認可委員會(CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ,縮寫:CNAS)是依據(jù)我國相關法律規(guī)定,由授權(quán),中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設立的、統(tǒng)一負責我國認證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)國家認可及相關工作的國家認可機構(gòu)。CNSA是我國的實驗室國家認可機構(gòu)。
CNAS申請認可必須滿足條件: 1.實驗室具有明確的法律地位,具有承擔法律責任的能力; 2.實驗室符合有關法律法規(guī)的規(guī)定; 3..實驗室遵守CNAS認可規(guī)范文件有關規(guī)定; 4.符合CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》認可準則: 申請人應在遵守國家的法律法規(guī)、誠實守信的前提下,自愿地申請認可。CNAS將對申請人申請的認可范圍,依據(jù)有關認可準則等要求,實施評審并作出認可決定。
ISO 17025認證的成功實施不僅僅是實驗室的認證,更是能夠在國際市場中獲得商業(yè)成功的保證。ISO 17025認證可以在實驗室市場中提高其競爭力,同時為客戶提供更加的實驗室測試服務。此外,ISO 17025認證還防止了實驗室測試數(shù)據(jù)的失信行為,保障了客戶和合作伙伴的利益??傮w而言,ISO 17025認證是一個全球通用的實驗室認證標準,它可以幫助各大實驗室提高其測試和技術(shù)能力,充分發(fā)揮其在整個產(chǎn)業(yè)鏈中的作用。
ISO17025申請有什么要求? 1.具有明確的法律地位(實驗室或其所在母體應是一個能夠獨立承擔法律責任的實體); 2.具有支配所需資源的權(quán)利; 3.按認可準則及其應用說明建立質(zhì)量管理體系,且各要素(過程)都已運行并有相應記錄,包括完整的內(nèi)部審核和管理評審; 4.質(zhì)量管理運行體系運行至少6個月; 5.在申請后三個月內(nèi)可接受現(xiàn)場評審; 6.具有申請認可范圍內(nèi)檢測或校準的能力,并至少能參加過一次CNAS或起承認的能力驗證活動; 7.遵守ISO17025規(guī)則、認可政策等有關規(guī)定(支付認可費用、履行相關義務) ISO17025:中國實驗室國家認可委員會是我國的實驗室認可機構(gòu),承擔全國所有實驗室的ISO17025標準認可;