醫(yī)學實驗室CNAS認可要求： 醫(yī)學實驗室認可準則既是CNAS對實驗室合格評定的；又是企業(yè)籌劃、建設、自我評估實驗室的標準。對于醫(yī)學檢驗室來說，其認可準則包括兩大部分內容:一是認可活動實施的依據(jù)；二是指南類文件，如下： （一）醫(yī)學實驗室認可活動實施的依據(jù)： ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學實驗室-質量和能力的專用要求》 ISO15190《醫(yī)學實驗室-要求》 （二）實驗室建設及認可指南類文件（部分文件）： CNAS-GL001：2018《實驗室認可指南》 CNAS-GL002：2018《能力驗證結果的統(tǒng)計處理和能力評價指南》 CNAS-GL004：2018《標準物質_標準樣品的使用指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL005：2018《實驗室內部研制質量控制樣品的指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL008：2018《實驗室認可評審不符合項分級指南》 CNAS-GL011：2018《實驗室和檢驗機構內部審核指南》 CNAS-GL010：2018《標準物質標準樣品證書和標簽的內容》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL012：2018《實驗室和檢驗機構管理評審指南》 CNAS-GL021：2018《醫(yī)學領域定性檢測能力驗證實施指南》(2020年9月1日次修訂） CNAS-GL025：2018《校準和測量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030：2018《企業(yè)內部檢測實驗室認可指南》 CNAS-GL040：2019《儀器驗證實施指南》 CNAS-GL047：2021《醫(yī)學實驗室定量檢驗程序結果可比性驗證指南》

獲得CNAS認可的作用與意義 表明具備了按相應認可準則開展檢測和校準服務的技術能力； 增強市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任； 獲得簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)認可機構的承認； 有機會參與國際間合格評定機構認可雙邊、多邊合作交流； 可在認可的范圍內使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯(lián)合標志； 列入獲準認可機構名錄，提高知名度。 依據(jù)“《中華人民共和國認證認可條例》”的第二章認證機構及第九條，任何從事認證活動的檢測認證機構，應取得認證機構資質，應當經認證認可監(jiān)督管理部門批準，并在批準范圍內從事認證活動。 言外之意就是說在國內從事檢測認證的實驗室，必須要有CNAS等相關國家授權認可。

CNAS認可規(guī)范 認可規(guī)范：是認可規(guī)則、認可準則、認可指南和認可方案文件的總稱。 認可規(guī)則（R系列）：CNAS實施認可活動的政策和程序，包括通用規(guī)則和專項規(guī)則類文件。 認可準則（C系列）：CNAS認可的合格評定機構應滿足的基本要求。包括基本準則（如等同采用的相關ISO/IEC標準、導則等）以及對其的應用指南或應用說明（如采用的IAF、ILAC制定的對相關ISO/IEC標準、導則的應用指南，或其他相關組織制定的規(guī)范性文件，以及CNAS針對特別行業(yè)制定的特定要求等）文件。 認可指南（G系列）：CNAS對認可準則的說明或應用指南，包括通用和專項說明或應用指南類文件。 認可方案（S系列）：是CNAS針對特別領域或行業(yè)對上述認可規(guī)則、認可準則和認可指南的補充。

ISO 17025認證的適用范圍非常廣泛，涵蓋了除醫(yī)學、環(huán)境、食品以及計量等多個領域，而其要求的標準也更加、嚴格。ISO 17025認證的重點在于實驗室的管理體系，在保證實驗室測試數(shù)據(jù)的可靠性和準確性的同時，也推動實驗室以更加標準化、的方式進行設計和管理。ISO 17025認證的實施不僅僅考察實驗室的技術能力、測量能力、校準能力，同時也涉及到實驗室管理、內部審核、不符合項的處理、技術文件的編寫和保管、客戶服務、人員的技術能力和保密性等多方面的要求。