實驗室是政府部門對各種產品進行監(jiān)督管理的重要技術支持機構，為政府做出有關決定甚至是決策提供依據(jù)。在政府部門、顧客及相關方選擇實驗室時，實驗室的能力以及信用就尤為重要。通過認可即可幫助政府部門、顧客及相關方建立起對實驗室的信心。

增強實驗室在校準/檢測市場的競爭能力，贏得政府部門和社會各界的信任。 實驗室的產品是檢測報告或校準證書，檢測報告或校準證書的質量對實驗室的信譽和生存起著重要作用，決定著實驗室的競爭能力。ISO/IEC17025為實驗室在“產品”的生產和形成過程中，通過各項質量管理活動幫助實驗室進行質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進，以確保實驗室“產品”以及服務的質量。對于實驗室顧客而言，選擇技術能力得到認可的實驗室可以減少提供不合格“產品”的風險。

作用 上述檢驗還包括對各種物質或微生物進行判定、測量或描述存在與否的操作。哪些只是收集或制備標本的機構，以及標本郵寄或分發(fā)中心，盡管可能屬于某個更大的實驗室網絡或實驗室系統(tǒng)的一部分，也不能夠被當作醫(yī)學或臨床實驗室。根據(jù)這個定義我們認為，我國各級醫(yī)院（衛(wèi)生機構）的檢驗科就是ISO15189所說的醫(yī)學實驗室或臨床實驗室，所以，我國各級醫(yī)療機構的檢驗科就應該以ISO15189為質量管理的標準。

ISO15189對醫(yī)學實驗室（medicallaboratory）或臨床實驗室（clinicallaboratory）定義為：以診斷、預防、人體疾病或評估人體健康為目的，對取自人體的標本進行生物學、微生物學、免疫學、化學、免疫血液學、血液學、生物物理學、細胞學、病理學或其它檢驗的實驗室，它可以對所有與實驗研究相關的方面提供咨詢服務，包括對檢驗結果的解釋和對進一步的檢驗提供建議。