醫(yī)學實驗室CNAS認可要求： 醫(yī)學實驗室認可準則既是CNAS對實驗室合格評定的；又是企業(yè)籌劃、建設、自我評估實驗室的標準。對于醫(yī)學檢驗室來說，其認可準則包括兩大部分內容:一是認可活動實施的依據(jù)；二是指南類文件，如下： （一）醫(yī)學實驗室認可活動實施的依據(jù)： ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學實驗室-質量和能力的專用要求》 ISO15190《醫(yī)學實驗室-要求》 （二）實驗室建設及認可指南類文件（部分文件）： CNAS-GL001：2018《實驗室認可指南》 CNAS-GL002：2018《能力驗證結果的統(tǒng)計處理和能力評價指南》 CNAS-GL004：2018《標準物質_標準樣品的使用指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL005：2018《實驗室內部研制質量控制樣品的指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL008：2018《實驗室認可評審不符合項分級指南》 CNAS-GL011：2018《實驗室和檢驗機構內部審核指南》 CNAS-GL010：2018《標準物質標準樣品證書和標簽的內容》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL012：2018《實驗室和檢驗機構管理評審指南》 CNAS-GL021：2018《醫(yī)學領域定性檢測能力驗證實施指南》(2020年9月1日次修訂） CNAS-GL025：2018《校準和測量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030：2018《企業(yè)內部檢測實驗室認可指南》 CNAS-GL040：2019《儀器驗證實施指南》 CNAS-GL047：2021《醫(yī)學實驗室定量檢驗程序結果可比性驗證指南》

獲得CNAS認可的作用與意義 表明具備了按相應認可準則開展檢測和校準服務的技術能力； 增強市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任； 獲得簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)認可機構的承認； 有機會參與國際間合格評定機構認可雙邊、多邊合作交流； 可在認可的范圍內使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯(lián)合標志； 列入獲準認可機構名錄，提高知名度。 依據(jù)“《中華人民共和國認證認可條例》”的第二章認證機構及第九條，任何從事認證活動的檢測認證機構，應取得認證機構資質，應當經(jīng)認證認可監(jiān)督管理部門批準，并在批準范圍內從事認證活動。 言外之意就是說在國內從事檢測認證的實驗室，必須要有CNAS等相關國家授權認可。

CNAS申請認可必須滿足條件： 1.實驗室具有明確的法律地位，具有承擔法律責任的能力； 2.實驗室符合有關法律法規(guī)的規(guī)定； 3..實驗室遵守CNAS認可規(guī)范文件有關規(guī)定； 4.符合CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》認可準則： 申請人應在遵守國家的法律法規(guī)、誠實守信的前提下，自愿地申請認可。CNAS將對申請人申請的認可范圍，依據(jù)有關認可準則等要求，實施評審并作出認可決定。

CNAS認可是由中國合格評定認可委員會實施的認可活動，屬于自愿性認可體系，任何第三方實驗室均可申請認可，通過認可的實驗室出具的報告，可以使用中國國家實驗室認可委員會（CNAS）和國際實驗室認可合作組織（ILAC）標識，獲得簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)認可機構的承認。 擁有CNAS標識意味著該機構已經(jīng)通過了中國合格評定國家認可委員會的認可，具備了按照相關國際認可準則開展檢測和校淮服務的技術能力。