CNAS正確使用標(biāo)識要注意這19個方面 1、標(biāo)識的位置 實驗室或檢驗機構(gòu)應(yīng)將CNAS認(rèn)可標(biāo)識置于其簽發(fā)的報告、證書首頁上部適當(dāng)?shù)奈恢谩?2、認(rèn)可標(biāo)識簽發(fā) 帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識或認(rèn)可狀態(tài)聲明的報告或證書應(yīng)由授權(quán)簽字人在其授權(quán)范圍內(nèi)簽發(fā)。 3、不可使用認(rèn)可標(biāo)識的情況 如果實驗室或檢驗機構(gòu)簽發(fā)的報告或證書結(jié)果全部不在認(rèn)可范圍內(nèi)或全部由分包方完成,則不得在其報告或證書上使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識或聲明認(rèn)可狀態(tài)。 4、標(biāo)識使用的聲明 實驗室或檢驗機構(gòu)簽發(fā)的帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識或認(rèn)可狀態(tài)聲明的報告或證書中包含部分非認(rèn)可項目時,應(yīng)清晰標(biāo)明此項目不在認(rèn)可范圍內(nèi)。 5、分包情況 實驗室或檢驗機構(gòu)簽發(fā)的帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識或認(rèn)可狀態(tài)聲明的報告或證書中包含部分分包項目時,應(yīng)清晰標(biāo)明分包項目。實驗室或檢驗機構(gòu)從分包方的報告或證書中摘錄信息應(yīng)得到分包方的同意;如果分包方未獲CNAS認(rèn)可,應(yīng)標(biāo)明項目不在認(rèn)可范圍內(nèi)。 6、多邊協(xié)議 如果實驗室或檢驗機構(gòu)簽發(fā)的報告或證書中包含CNAS與其他認(rèn)可機構(gòu)簽署多邊或雙邊互認(rèn)協(xié)議的信息,相關(guān)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)CNAS書面準(zhǔn)許。實驗室或檢驗機構(gòu)不應(yīng)在簽發(fā)的報告或證書上使用其他簽署多邊承認(rèn)協(xié)議認(rèn)可機構(gòu)的認(rèn)可標(biāo)識,除非其獲得其他簽署多邊承認(rèn)協(xié)議認(rèn)可機構(gòu)認(rèn)可或CNAS與其他認(rèn)可機構(gòu)間有特定雙邊協(xié)議規(guī)定。 7、多地點實驗室 對于多地點的實驗室或檢驗機構(gòu),CNAS認(rèn)可標(biāo)識使用或認(rèn)可狀態(tài)聲明不應(yīng)使相關(guān)方誤認(rèn)為未獲認(rèn)可地點的相關(guān)能力在認(rèn)可范圍內(nèi)。 8、避免誤解 實驗室或檢驗機構(gòu)在非認(rèn)可范圍內(nèi)的所有活動(包括分包活動)中,不得在相關(guān)的來往函件中含有CNAS認(rèn)可標(biāo)識或認(rèn)可狀態(tài)聲明的描述,出具的報告或證書及其他相關(guān)材料也不能提及、暗示或使相關(guān)方誤認(rèn)為獲CNAS認(rèn)可。 9、區(qū)別認(rèn)證標(biāo)識 如果實驗室或檢驗機構(gòu)同時也通過管理體系認(rèn)證,報告或證書上只允許使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識,而不得使用認(rèn)證標(biāo)志。(不要把ISO9000的標(biāo)識用在報告上) 10、區(qū)別產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)識 實驗室或檢驗機構(gòu)不得將CNAS認(rèn)可標(biāo)識或認(rèn)可狀態(tài)聲明用于樣品或產(chǎn)品(或獨立的產(chǎn)品部件)上,使相關(guān)方誤認(rèn)為產(chǎn)品已獲認(rèn)證。 11、意見解釋 實驗室簽發(fā)的帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識或認(rèn)可狀態(tài)聲明的報告或證書中若含對結(jié)果解釋的內(nèi)容,應(yīng)作必要的文字說明,以避免客戶產(chǎn)生歧義或誤解。 12、意見解釋的處理 實驗室簽發(fā)的帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識或認(rèn)可狀態(tài)聲明的報告或證書中包含意見或解釋時,意見或解釋應(yīng)獲得CNAS認(rèn)可,且意見或解釋所依據(jù)的檢測、校準(zhǔn)能力等也應(yīng)獲得CNAS認(rèn)可。如果意見或解釋不在CNAS認(rèn)可范圍之內(nèi),應(yīng)在報告或證書上予以注明。實驗室可將不在認(rèn)可范圍內(nèi)的意見或解釋另行簽發(fā)不帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識或認(rèn)可狀態(tài)聲明的報告或證書。 13、符合性判斷 根據(jù)檢測或校準(zhǔn)結(jié)果,與規(guī)范或客戶的規(guī)定限量做出的符合性判斷,不屬于本規(guī)則所規(guī)定的“意見和解釋”。實驗室簽發(fā)的報告或證書中僅包含判定標(biāo)準(zhǔn)(無具體的檢測或校準(zhǔn)方法)時,不得在報告或證書上使用認(rèn)可標(biāo)識或聲明認(rèn)可狀態(tài)。 14、檢測和校準(zhǔn)認(rèn)可標(biāo)識 同時獲得檢測和校準(zhǔn)認(rèn)可資格的實驗室,應(yīng)分別簽發(fā)檢測和校準(zhǔn)的報告或證書,檢測報告或證書應(yīng)僅使用檢測實驗室CNAS認(rèn)可標(biāo)識,校準(zhǔn)報告或證書應(yīng)僅使用校準(zhǔn)實驗室CNAS認(rèn)可標(biāo)識。 15、校準(zhǔn)認(rèn)可標(biāo)識 校準(zhǔn)實驗室CNAS認(rèn)可標(biāo)識只能用于校準(zhǔn)報告或證書(CalibrationReport/Certificate),不得用于其他名稱的報告或證書。 16、能力驗證認(rèn)可標(biāo)識 能力驗證提供者 CNAS 認(rèn)可標(biāo)識或認(rèn)可狀態(tài)聲明只能用于能力驗證計劃報告、測量審核報告,不得用于其他名稱的報告或證書。 17、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)認(rèn)可標(biāo)識 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者CNAS 認(rèn)可標(biāo)識或認(rèn)可狀態(tài)聲明只能用于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)樣品證書、標(biāo)簽。 18、GLP認(rèn)可標(biāo)識 良好實驗室規(guī)范 CNAS 認(rèn)可標(biāo)識或資格狀態(tài)聲明只能用于試驗機構(gòu)出具的研究報告,不得用于其他名稱的報告或證書。 19、生物認(rèn)可標(biāo)識 實驗室生物 CNAS 認(rèn)可標(biāo)識或認(rèn)可狀態(tài)聲明不得用于報告或證書,只能用于宣傳的媒介上,如網(wǎng)頁、簡介。
醫(yī)學(xué)實驗室CNAS認(rèn)可要求: 醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則既是CNAS對實驗室合格評定的;又是企業(yè)籌劃、建設(shè)、自我評估實驗室的標(biāo)準(zhǔn)。對于醫(yī)學(xué)檢驗室來說,其認(rèn)可準(zhǔn)則包括兩大部分內(nèi)容:一是認(rèn)可活動實施的依據(jù);二是指南類文件,如下: (一)醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可活動實施的依據(jù): ISO/IEC17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學(xué)實驗室-質(zhì)量和能力的專用要求》 ISO15190《醫(yī)學(xué)實驗室-要求》 (二)實驗室建設(shè)及認(rèn)可指南類文件(部分文件): CNAS-GL001:2018《實驗室認(rèn)可指南》 CNAS-GL002:2018《能力驗證結(jié)果的統(tǒng)計處理和能力評價指南》 CNAS-GL004:2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)_標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用指南》(2019-2-20次修訂) CNAS-GL005:2018《實驗室內(nèi)部研制質(zhì)量控制樣品的指南》(2019-2-20次修訂) CNAS-GL008:2018《實驗室認(rèn)可評審不符合項分級指南》 CNAS-GL011:2018《實驗室和檢驗機構(gòu)內(nèi)部審核指南》 CNAS-GL010:2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)樣品證書和標(biāo)簽的內(nèi)容》(2019-2-20次修訂) CNAS-GL012:2018《實驗室和檢驗機構(gòu)管理評審指南》 CNAS-GL021:2018《醫(yī)學(xué)領(lǐng)域定性檢測能力驗證實施指南》(2020年9月1日次修訂) CNAS-GL025:2018《校準(zhǔn)和測量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030:2018《企業(yè)內(nèi)部檢測實驗室認(rèn)可指南》 CNAS-GL040:2019《儀器驗證實施指南》 CNAS-GL047:2021《醫(yī)學(xué)實驗室定量檢驗程序結(jié)果可比性驗證指南》
國際互認(rèn) CNAS中國合格評定國家認(rèn)可制度在國際認(rèn)可活動中有著重要的地位,其認(rèn)可活動已經(jīng)融入國際認(rèn)可互認(rèn)體系,并發(fā)揮著重要的作用。中國合格評定國家認(rèn)可委員會是國際認(rèn)可論壇(IAF)、國際實驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)、亞太實驗室認(rèn)可合作組織(APLAC)和太平洋認(rèn)可合作組織(PAC)的正式成員。2019年1月1日起,PAC和APLAC合并成立新的區(qū)域認(rèn)可合作組織“亞太認(rèn)可合作組織”(APAC)。 國際認(rèn)可論壇(IAF)互認(rèn) 國際實驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)實驗合作組織互認(rèn) 中國CNAS認(rèn)證與區(qū)域組織互認(rèn): 與太平洋認(rèn)可合作組織(PAC)互認(rèn) 與亞太實驗室認(rèn)可合作組織(APLAC)互認(rèn) 也就是說獲得CNAS認(rèn)可的實驗室,在國際上是受互相的組織內(nèi)的成員國互相認(rèn)可的。
CNAS資質(zhì)的申請和認(rèn)證流程 想要獲得CNAS資質(zhì),需要進(jìn)行申請和認(rèn)證流程,具體包括以下幾個步驟: 1、資格準(zhǔn)備: 機構(gòu)需要準(zhǔn)備各種資料證明其能夠符合CNAS資質(zhì)認(rèn)證的要求,包括人員、設(shè)備、管理體系等方面的資料。 2、資格檢查: 將申請材料提交到CNAS進(jìn)行審查,初步判斷機構(gòu)是否符合資質(zhì)認(rèn)證的要求。 3、實驗室評定: 對實驗室現(xiàn)場進(jìn)行評價,確認(rèn)實驗室是否符合CNAS認(rèn)可的要求。 4、資格確認(rèn): 當(dāng)機構(gòu)符合CNAS認(rèn)可的要求時,CNAS會核對認(rèn)證文件、評定報告,并將確認(rèn)結(jié)果通知給機構(gòu)。 5、資格證書: 證明機構(gòu)獲得CNAS資質(zhì)的正式文件,包括證書、實驗室范圍和有效期。