醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可要求： 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則既是CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室合格評(píng)定的；又是企業(yè)籌劃、建設(shè)、自我評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室來(lái)說(shuō)，其認(rèn)可準(zhǔn)則包括兩大部分內(nèi)容:一是認(rèn)可活動(dòng)實(shí)施的依據(jù)；二是指南類文件，如下： （一）醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)實(shí)施的依據(jù)： ISO/IEC17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-質(zhì)量和能力的專用要求》 ISO15190《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-要求》 （二）實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及認(rèn)可指南類文件（部分文件）： CNAS-GL001：2018《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南》 CNAS-GL002：2018《能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理和能力評(píng)價(jià)指南》 CNAS-GL004：2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)_標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL005：2018《實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部研制質(zhì)量控制樣品的指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL008：2018《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審不符合項(xiàng)分級(jí)指南》 CNAS-GL011：2018《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南》 CNAS-GL010：2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)樣品證書和標(biāo)簽的內(nèi)容》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL012：2018《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理評(píng)審指南》 CNAS-GL021：2018《醫(yī)學(xué)領(lǐng)域定性檢測(cè)能力驗(yàn)證實(shí)施指南》(2020年9月1日次修訂） CNAS-GL025：2018《校準(zhǔn)和測(cè)量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030：2018《企業(yè)內(nèi)部檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南》 CNAS-GL040：2019《儀器驗(yàn)證實(shí)施指南》 CNAS-GL047：2021《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室定量檢驗(yàn)程序結(jié)果可比性驗(yàn)證指南》

CNAS資質(zhì)的意義 具有CNAS資質(zhì)的機(jī)構(gòu)，對(duì)于企業(yè)和社會(huì)具有重要意義。具有CNAS資質(zhì)表明這個(gè)機(jī)構(gòu)已經(jīng)經(jīng)過(guò)了資格認(rèn)證，能夠獨(dú)立、公正、專業(yè)地開(kāi)展業(yè)務(wù)，提供的數(shù)據(jù)和測(cè)試結(jié)果能夠得到有關(guān)各方的認(rèn)可。 同時(shí)，具有CNAS資質(zhì)的機(jī)構(gòu)有著核心技術(shù)、強(qiáng)大的技術(shù)服務(wù)、的技術(shù)人才，能夠滿足國(guó)家、地方政府和消費(fèi)者對(duì)于實(shí)驗(yàn)室、檢測(cè)、認(rèn)證、校驗(yàn)、檢驗(yàn)等方面的需求。具有CNAS資質(zhì)表明該機(jī)構(gòu)的績(jī)效得到了管理層和社會(huì)各界的認(rèn)可，其品質(zhì)和能力已經(jīng)得到了加強(qiáng)和確認(rèn)。

作用和意義： 1.表明實(shí)驗(yàn)室具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開(kāi)展檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力； 2.增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力，贏得政府部門、社會(huì)各界的信任； 3.可以獲得與CNAS簽署互認(rèn)協(xié)議方國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)，有助于消除非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘； 4.有機(jī)會(huì)參與國(guó)際間合格評(píng)定機(jī)構(gòu)認(rèn)可雙邊、多邊合作交流，可以促進(jìn)工業(yè)技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展； 5.可以在CNAS認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國(guó)際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志； 6.列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄，提高實(shí)驗(yàn)室知名度； 7.取得了占領(lǐng)檢測(cè)或者校準(zhǔn)市場(chǎng)的主動(dòng)地位，獲得更高的經(jīng)濟(jì)收益。

為什么要對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行CNAS認(rèn)可？ 1.可享受國(guó)家政府補(bǔ)貼； 2.可開(kāi)展對(duì)外檢測(cè)工作； 3.可提供實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力； 4.可作為企業(yè)形象展示； 5.有機(jī)會(huì)成為國(guó)家實(shí)驗(yàn)室成員。 CNAS申請(qǐng)的基礎(chǔ)條件： 1.有確定的檢測(cè)、檢驗(yàn)項(xiàng)目； 2.有滿足檢測(cè)、檢驗(yàn)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)； 3.有滿足檢驗(yàn)、檢測(cè)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)的環(huán)境、設(shè)備； 4.有滿足相關(guān)檢測(cè)、檢驗(yàn)項(xiàng)目的人員； 5.除以上幾點(diǎn)外，實(shí)驗(yàn)室還需參考CNAS：CL01、CNAS：CL52以及CNAS相關(guān)應(yīng)用領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明等CNAS相關(guān)文件。